Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

DONEPEZIL HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Μονάδες σε πακέτο:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 50 x 1 St

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική ομάδα:

Donepezil

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2009-08-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZIL RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezil-Hydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Donepezil ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil ratiopharm beinhaltet den Wirkstoff Donepezil-Hydrochlorid.
Donepezil ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
man Acetylcholinesterase-
Hemmer nennt.
Donepezil erhöht die Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn,
die bei der
Erinnerungsfunktion mitwirkt, indem sie den Abbau von Acetylcholin
verlangsamt.
Es wird verwendet, um die Symptome von milder bis mäßig
ausgeprägter Demenz vom Alzheimer-
Typ zu lindern. Zu den Symptomen gehören vermehrter
Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und
Verhaltensänderungen. Als Folge davon empfinden es Personen, die an
Alzheimer-Krankheit leiden,
immer schwieriger, den Anforderungen des täglichen Lebens gerecht zu
werden.
Donepezil ratiopharm ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME V

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Donepezil ratiopharm 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil-Hydrochlorid, entsprechend
4,56 mg Donepezil.
_Donepezil ratiopharm 10 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil-Hydrochlorid, entsprechend
9,12 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 5 mg Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede 10 mg Filmtablette enthält 114 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Weiße bis naturweiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägtem Rand und Prägung
„DN5“ auf einer Seite.
Donepezil ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Gelb, runde bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägtem Rand und
Prägung „DN10“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil ratiopharm ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene/Ältere Personen
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die
Dosierung von 5 mg
pro Tag sollte mindestens einen Monat lang durchgeführt werden, um
eine Beurteilung des
frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung und die
Einstellung einer Steady-State-
Konzentration von Donepezil zu ermöglichen. Nach einer klinischen
Beurteilung der
Behandlung mit 5 mg/Tag nach einem Monat kann die Dosis auf 10 mg/Tag
(Einmaldosis pro
Tag) erhöht werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 10
mg. Höhere Dosen als 10
mg/Tag wurden in klinischen Studien nicht untersucht.
Die Behandlung sollte durch einen Arzt eingeleitet und überwacht
werden, der Erfahrung mit
der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz hat. Die Diagnose
sollte anhand
ane