Diprosalic 0,5+30 mg/g salve

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, SALICYLSYRE

Διαθέσιμο από:

Paranova Danmark A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07XC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, SALICYLIC ACID

Δοσολογία:

0,5+30 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

salve

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1995-04-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Indlægsseddel: Information til brugeren
Diprosalic
®
0,5 mg/g + 30 mg/g salve
betamethason/salicylsyre
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medi cinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bi virkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprosalic
3. Sådan skal du bruge Diprosalic
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diprosalic salve indeholder et stærkt binyrebark hormon og
salicylsyre.
Diprosalic virker ved at salicylsyren blødgør huden, og
binyrebarkhormonet dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der
ikke skyldes
bakterier, virus eller svampe. Derved bliver udbred elsen af udslæt,
eksem eller psoriasis mindre.
Du kan bruge Diprosalic til behandling af forskel lige former for
eksem samt psoriasis.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE DIPROSALIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Diprosalic:
• hvis du er allergisk over for betamethason, salicylsyre eller et
af de øvrige indholds-stoffer i Diprosalic
(angivet i punkt 6).
• hvis du har betændelse i huden, som skyldes svampe eller
bakterier, med mindre denne betændelse også bliver behandlet.
• hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet med rødme,
især på næsen, kinderne og i panden (rosacea).
•

Αρχείο Π.Χ.Π.

6. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPROSALIC, SALVE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3552
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprosalic®
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 0,5 mg/g som betamethasondipropionat, salicylsyre 30
mg/g.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem samt psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn:_ _Påsmøres i et tyndt lag 1-2 gange daglig.
Hele det berørte område smøres omhyggeligt med Diprosalic salve i
et tyndt lag to gange
daglig, morgen og aften. Ved vedligeholdelsesbehandling vil færre
applikationer være
tilstrækkeligt for nogle patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_15606_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diprosalic salve, bør
behandlingen afbrydes.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der startes en
hensigtsmæssig behandling. Hvis der
ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet
seponeres, indtil infektionen er
under kontrol.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i ano-
genitalområdet.
Armhule, lysken og andre intertriginøse områder bør kun behandles
kortvarigt med stærkt
virkende kortikosteroider.
Bivirkninger, der er rapporteret efter systemisk behandling med
kortikosteroider,