Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

VALSARTAN

Διαθέσιμο από:

Novartis Healthcare A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

valsartan

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2005-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIOVAN
® 40 MG, 80 MG, 160 MG OG 320 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
valsartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Diovan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diovan
3.
Sådan skal du tage Diovan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diovan indeholder det aktive stof valsartan og tilhører en gruppe
medicin, der kaldes angiotensin-II-
hæmmere, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk.
Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen
og får blodkarrene til at trække sig sammen sådan, at blodtrykket
stiger. Diovan hæmmer virkningen
af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter
KAN BRUGES TIL TRE FORSKELLIGE TILSTANDE:

BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS BØRN OG UNGE I ALDEREN 6 TIL 18
ÅR.
Forhøjet blodtryk øger
belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis det ikke behandles, kan
det føre til, at blodkarrene i
hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan resultere i en
hjerneblødning, hjertesvigt eller
nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger risikoen for hjerteanfald. Ved at
sænke blodtrykket til et normalt
niveau nedsættes risikoen for at få disse lidelser.

BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER, SOM FOR NYLIG HAR HAFT ET HJERTEANFALD
(myokardieinfarkt).
”Nylig” betyder her mellem 12 tim

Αρχείο Π.Χ.Π.

6. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIOVAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diovan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg, 80 mg, 160 mg eller 320
mg valsartan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
40 mg
Gul, oval, filmovertrukket tablet med facetslebne kanter, lettere
konveks, delekærv på den ene
side præget med "D" på den ene side af delekærven og "O" på den
anden side af delekærven
og "NVR" på den modsatte side af tabletten. Tabletten kan deles i to
lige store doser.
80 mg
Svag rød, rund, filmovertrukket tablet med facetslebne kanter,
delekærv på den ene side
præget med "D" på den ene side af delekærven og "V" på den anden
side af delekærven og
"NVR" på den modsatte side af tabletten. Tabletten har kun delekærv
for at muliggøre
deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke
deles i to lige store
doser.
160 mg
Grå-orange, oval, filmovertrukket tablet, lettere konveks, delekærv
på den ene side præget
med "DX" på den ene side af delekærven og "DX" på den anden side af
delekærven og
"NVR" på den modsatte side af tabletten. Tabletten har kun delekærv
for at muliggøre
deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke
deles i to lige store
doser.
320 mg
_dk_hum_37642_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Mørk grå-violet, oval filmovertrukken tablet med facetslebne kanter,
lettere konveks,
delekærv på den ene side præget med "DC" på den ene side af
delekærven og "DC" på den
anden side af delekærven og "NVR" på den modsatte side af tabletten.
Delekærven er
udelukkende til for at lette indtagelse af tabletten, men ikke for at
dele tabletten i lige doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension (kun 40 mg)
Behandling af hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til
under 18 år.
Hypertension (kun 80 mg, 160 mg og 320 mg)
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos
b