DIFFERINE 0,1 %, crème

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

adapalène 0

Διαθέσιμο από:

GALDERMA INTERNATIONAL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

adapalène 0

Δοσολογία:

0,10 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

pour 100 g de crème > adapalène 0,10 g

Οδός χορήγησης:

cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

1 tube(s) aluminium verni de 30 g

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIACNEIQUE LOCAL. Code ATC : D10AD03

Θεραπευτικές ενδείξεις:

DIFFERINE appartient à la classe de médicaments anti-acnéique appliqué directement sur la peau.Il est utilisé dans le traitement de l’acné de sévérité moyenne, en particulier dans l'acné rétentionnelle.

Περίληψη προϊόντος:

ADAPALENE 0,1 % - DIFFERINE 0,1 POUR CENT, crème

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1997-07-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2019
Dénomination du médicament
DIFFERINE 0,1 %, crème
Adapalène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIFFERINE 0,1%, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DIFFERINE 0,1%, crème ?
3. Comment utiliser DIFFERINE 0,1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIFFERINE 0,1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIFFERINE 0,1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
DIFFERINE appartient à la classe de médicaments anti-acnéique
appliqué directement sur la peau.
Il est utilisé dans le traitement de l’acné de sévérité
moyenne, en particulier dans l'acné rétentionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DIFFERINE 0,1%, crème ?
N’utilisez jamais DIFFERINE 0,1%, crème :
·
Si vous êtes enceinte
·
Si vous planifiez une grossesse
·
si vous êtes allergique à l’adapalène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
Avertissements et précautions
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait
provoquer rougeur, desquamation (peau qui pèle) et inconfo

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIFFERINE 0,1 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adapalène...............................................................................................................................
0,1 g
Pour 100 g de crème.
Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle
(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans
l’acné rétentionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer la valeur d'un pois de crème en la répartissant sur les
lésions acnéiques en évitant les yeux et les lèvres, une fois
par jour avant le coucher après avoir lavé et bien séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines
de traitement, avec une amélioration nette au bout de 3 mois
de traitement. La tolérance de la crème d'adapalène a été
démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est
recommandé d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de
traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des
applications en raison de phénomènes d'irritation, il est
possible de reprendre ou de réaugmenter le rythme des applications
selon la tolérance du patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait
provoquer rougeur, desquamation et inconfort.
La tolérance et l’efficacité de DIFFERINE, crème n’a pas été
étudié chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
4.3. Contre-indications
·
Grossesse (voir rubrique 4.6)
·
Femmes planifiant une grossesse
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et pr