Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
MIKA Pharma GmbH, Germany
M02AA15
Diclofenacum natricum
4%
Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums
bez receptes
Pharbil Waltrop GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DICLOFLEX 4% UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMS AEROSOLS, ŠĶĪDUMS _diclofenacum natricum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir DicloFlex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms DicloFlex 4% lietošanas 3. Kā lietot DicloFlex 4% 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt DicloFlex 4% 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DICLOFLEX 4% UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO DicloFlex 4 % satur aktīvo vielu – diklofenaka nātriju, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). DicloFlex 4 % lieto vieglu un vidēji stipru sāpju un iekaisuma lokālai simptomātiskai ārstēšanai pēc akūtas mazo vai vidējo locītavu un apkārtējo struktūru slēgtas traumas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DICLOFLEX 4% LIETOŠANAS NELIETOJIET DICLOFLEX 4 % ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret diklofenaku, ziemesriekstiem, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) DicloFlex 4 % sastāvdaļu. - Ja Jums jebkad ir bijušas alerģiskas reakcijas pret aspirīnu (acetilsalicilskābi) vai citiem NPL, tādiem kā ibuprofēns, kā lietošanas rezultātā radies elpas trūkums, ādas izsitumi vai iesnas. - Grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt sadaļu „Grūtniecība un barošana ar krūti”). - Uz vaļē Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2023 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DicloFlex 4% uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs g šķīduma satur 40 mg diklofenaka nātrija sāls ( _Diclofenacum natricum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 150 mg propilēnglikols (E1520) / gramā šķīduma 100 mg sojas pupiņu lecitīns / gramā šķīduma 33,3 mg bezūdens etanola uz gramu šķīduma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums. Zeltaini dzeltens, caurspīdīgs šķīdums, kurš pēc lietošanas pakāpeniski pārvēršas gelveidīgā masā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokālu, vieglu un vidēji stipru sāpju un iekaisuma simptomātiskai ārstēšanai pēc akūtas mazo vai vidējo locītavu un periartikulāro struktūru slēgtas traumas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma _ Pietiekams daudzums DicloFlex 4% uz ādas izsmidzināma aerosola jāuzsmidzina uz bojātā apvidus. Atkarībā no ārstējamās vietas izmēra ir nepieciešami 4-5 izsmidzināšanas sūkņa spiedieni (0,8-1,0 g aerosola, kas satur 32-40 mg nātrija diklofenaka) 3 reizes dienā ar regulāriem intervāliem. Nedrīkst pārsniegt maksimālo reizes devu 1,0 g produkta. Maksimālā diennakts deva ir 15 izsmidzināšanas sūkņa spiedieni (3,0 g aerosola, kas satur 120 mg nātrija diklofenaka). DicloFlex 4% uz ādas izsmidzināms aerosols maigi jāiemasē ādā. Pēc tam rūpīgi jānomazgā rokas, ja vien tās nav ārstējamā vieta. Pirms ārstējamās vietas apklāšanas, jāļauj ārstējamai vietai dažas minūtes nožūt. _ _ Ārstēšanu var pārtraukt, ja simptomi (sāpes un dedzināšana) ir rimušies. Nepārtraukta ārstēšana nedrīkst ilgt vairāk par 7 dienām. Pacientu jālūdz konsultēties ar ārstu, ja uzlabošanās nav novērota 3 dienu laikā vai ja simptomi pasliktinās. Īpašas pacientu grupas _ _ _Gados vecāki cilvēki _ Īpaša devas piel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο