Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

DESLORATADIN

Διαθέσιμο από:

STADA Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

DESLORATADINE

Μονάδες σε πακέτο:

7 Filmtabletten (PCTFE/PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 30 Monate 10 Filmtabletten (PCTFE/PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 30 Monate 15 Fi

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική ομάδα:

Desloratadin

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
DESLORATADIN STADA 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Stada und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Stada beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Stada einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Stada aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN STADA?
Desloratadin Stada enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN STADA?
Desloratadin Stada ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig macht. Es
hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN STADA ANZUWENDEN?
Desloratadin Stada verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und
juckende, gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin Stada wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit
Urtikaria (durch eine
Allergie hervorgerufe

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
31,5 mg Isomalt
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Desloratadin Stada 5 mg Filmtabletten sind blaue, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 6,5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Stada
ist angezeigt für die Besserung der Symptomatik bei
Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter bei:
•
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
•
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): _
Die empfohlene Dosis von Desloratadin Stada beträgt eine Tablette
einmal
täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der
Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen)
sollte
entsprechend des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach
dem
2
Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder
mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten
während
der Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei
der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Stada 5 mg
Filmtabletten bei
Kindern im Alter unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine
Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen B