Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hyperici herba extractum
Sandoz GmbH
N06AX25
Hyperici herbae extractum siccum
60 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990697311; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990697328
2019-09-27
1 UR.DZL.ZLN.4020.00502.2015 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEPRIM, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE _Hyperici herbae extractum siccum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 - 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek DEPRIM i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEPRIM 3. Jak stosować lek DEPRIM 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek DEPRIM 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEPRIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE DEPRIM jest lekiem pochodzenia roślinnego. Zawiera suchy wyciąg z dziurawca - _Hyperici herbae _ _extractum siccum. _ DEPRIM łagodzi stany obniżonego nastroju. DEPRIM zalecany jest w łagodnych zaburzeniach nastroju z objawami takimi jak zmniejszenie zainteresowania podejmowaniem codziennych czynności, uczuciem obniżenia energii. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEPRIM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEPRIM jeśli pacjent ma uczulenie na ziele dziurawca lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta występują epizody ciężkiej depresji; jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na światło; jeśli pacjent przyjmuje - indynawir lub inne leki zwalczające zakażenia wywołane przez retrow Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
UR.ZDL.ZLN.4020.00502.2015 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DEPRIM, 60 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg suchego wyciągu z dziurawca – _Hyperici herbae extractum _ _siccum _ (3-6:1), co odpowiada od 0,05 do 0,25 mg sumy hiperycyn, ekstrahent alkohol etylowy 60% (v/v). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka powlekana zawiera 113,25 mg laktozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DEPRIM jest lekiem roślinnym zalecanym w łagodnych zaburzeniach nastroju typu depresyjnego. Zgodnie z zaleceniami WHO, skuteczność dziurawca powinna być zaliczona do typu 1a (stopień A). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ponieważ objawy depresji mogą być związane z innymi schorzeniami, przed rozpoczęciem leczenia produktem DEPRIM należy skonsultować się z lekarzem. DOROŚLI 2 tabletki powlekane 3 do 4 razy na dobę. MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT 2 tabletki powlekane 3 razy na dobę. Tabletki należy przyjmować razem z posiłkami, popijając odpowiednią ilością płynu. Tak jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, zauważalnego działania leku należy spodziewać się po upływie 10 do 14 dni od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli stan pacjenta nie poprawi się po upływie 4 do 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia produktem DEPRIM, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci młodszych niż 12 lat, nie jest zalecane jego podawanie dzieciom w tym wieku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. UR.ZDL.ZLN.4020.00502.2015 2 Rozpoznana nadwrażliwość skóry na światło. Epizody ciężkiej depresji. Jednoczesne stosowanie takich leków, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο