Denagard 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

TIAMULIN

Διαθέσιμο από:

Elanco GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01XQ01

INN (Διεθνής Όνομα):

tiamulin

Μονάδες σε πακέτο:

100 ml, Laufzeit: 36 Monate 20 x 100 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate 10 x 100 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική ομάδα:

Antibiotics

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Ημερομηνία της άδειας:

1988-12-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
DENAGARD 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Wirkstoff: Tiamulin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat (E310)
0,1 mg
Ölige Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung.
3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung folgender durch Tiamulin-empfindliche Erreger
hervorgerufener
Infektionskrankheiten bei Schweinen:
-
Schweinedysenterie, verursacht durch
_Brachyspira hyodysenteriae_
-
Enzootische Pneumonie, verursacht durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_
-
Pleuropneumonie, verursacht durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
-
Arthritiden, verursacht durch
_Mycoplasma hyosynoviae_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Tiamulin.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Antibiotika der Familie der Ionophore,
wie Monensin, Narasin und
Salinomycin, da schwere Unverträglichkeitsreaktionen auftreten
können (siehe auch 12.).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können bei Schweinen
Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Haut- und
Genitalerythemen auftreten. Apathie und Tod können die Folge sein.
Bei Auftreten dieser Symptome
ist die Behandlung sofort abzusetzen und es sind Gegenmaßnahmen
einzuleiten. Eine
Elektrolyttherapie über das Trinkwasser und eine antiphlogistische
Therapie haben sich als nützlich
erwiesen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat (E310)
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ölige Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung folgender durch Tiamulin-empfindliche Erreger
hervorgerufener Infektionskrankheiten bei
Schweinen:
-
Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_
-
Enzootische Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae_
-
Pleuropneumonie, verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_
-
Arthritiden, verursacht durch _Mycoplasma hyosynoviae_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Tiamulin.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Antibiotika der Familie der Ionophore,
wie Monensin, Narasin und
Salinomycin, da schwere Unverträglichkeitsreaktionen auftreten
können (siehe auch 4.8).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Mehrfachapplikation des Tierarzneimittels ist auf einen Wechsel
der Injektionsstelle zu achten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und
Empfindlichkeitsprüfung des/der
Zielerreger/s basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die
Anwendung auf epidemiologischen
Informationen
und
Kenntnissen
zur
Empfindlichkeit
der
Zielerreger
auf
Bestandsebene
oder
auf
2
lokaler/regionaler Ebene beruhen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen
und örtlichen Regelungen über
den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Ein Antibiotikum mit einem geringe