Dalacin 2 % vaginalcreme

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Διαθέσιμο από:

Pfizer ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

clindamycin phosphate

Δοσολογία:

2 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

vaginalcreme

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1994-07-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DALACIN
®
20 MG/G VAGINALCREME
clindamycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Dalacin
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det
kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dalacin
3.
Sådan skal du bruge Dalacin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin vaginalcreme er et antibiotikum, der stopper bakteriers
vækst.
Du kan bruge Dalacin vaginalcreme mod bakteriel betændelse i skeden.
Lægen kan have givet dig Dalacin for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN
BRUG IKKE DALACIN:
•
hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (et
hjælpestof i stikpiller) eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin (angivet i punkt 6).
•
hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet hvis du:
•
får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du bruger Dalacin
eller op til 2 måneder efter
du har stoppet behandlingen. Dette kan være tegn på alvorlig
tarmbetændelse
(pseudomembranøs colitis). Du må ikke bruge medicin mod diarré uden
lægens anvisning
•
har eller har haft en form for inflammatorisk tarmsygdom (f.eks.
Crohns sygdom eller colitis
ulcerosa)
•
får kløe og svie i skeden, ofte i kombination med et hvidt udflåd.
Det kan være tegn e

Αρχείο Π.Χ.Π.

31. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN, VAGINALCREME
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 20 mg/g som clindamycinphosphat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver dosis på 5 g indeholder benzylalkohol 50 mg, cetostearylalkohol
160,5 mg og
propylenglycol (E 1520) 250 mg ((svarende til 5 % (w/v)).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalcreme
En hvid halvfast creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bakteriel vaginose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 fyldt applikator (5 gram) intravaginalt til natten i 3-7 på
hinanden følgende dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (en
suppositorie-
grundmasse, der består af en blanding af glycerider af mættede
fedtsyrer) eller over
for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Hos patienter, der har haft antibiotika-associeret colitis i
anamnesen.
_dk_hum_15541_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Før og efter initiering af clindamycinbehandling kan det være
nødvendigt at udelukke andre
infektioner som _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_,
_Chlamydia trachomatis _og
gonokokinfektioner ved hjælp af passende laboratorieprøver.
Anvendelse af clindamycin kan forårsage overvækst af resistente
mikroorganismer, specielt
gærsvamp.
Frembrud af symptomer, der tyder på pseudomembranøs colitis, kan
forekomme under eller
efter antimikrobiel behandling (se pkt. 4.8). Der er rapporteret
pseudomembranøs colitis for
næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin, og
sygdommens sværhedsgrad kan
variere fra let til livstruende. Det er derfor vigtigt, at dette tages
i betragtning hos patienter,
der oplever diarré efter administration af antibakterielle midler. I
moderate tilfælde kan der
ske en bedring, når lægemidlet seponeres.
Hvis der opstår voldsom eller længerevarende diarré
(antibiotika-ass