Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
2care4 ApS
D10AF01
clindamycin phosphate
10 mg/ml
kutanopløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DALACIN® 10 MG/ML KUTANOPLØSNING Clindamycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dalacin 3. Sådan skal du bruge Dalacin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dalacin kutanopløsning er et antibiotika, der virker mod betændelse. Du kan bruge Dalacin til behandling af svære tilfælde af bumser (acne vulgaris). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DALACIN HVIS DU • er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin (angivet i afsnit 6). • har haft tyktarmsbetændelse (colitis). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du • får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du b ruger Dalacin eller op til 2 måneder efter du har brugt Dalacin. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis). Dette er dog oftest set i forbindelse ved oral indtagelse, som injektion i venen eller som suppositorier til indføring i endetarmen. Diarré og tarmb Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
23. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN, KUTANOPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 3181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af acne vulgaris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE: Påsmøres 2 gange dagligt. BØRN: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. ÆLDRE: Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling af ældre er utilstræk- kelig (se pkt. 5.2). Administration: Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles. Vend flasken op og ned indtil applikatoren bliver fugtig. Tryk applikatoren duppende mod huden og påfør kutanopløsningen uden at gnide. _53928_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Påfør et tyndt lag af kutanopløsningen på det hudparti, der skal behandles. Påfør kun en smule kutanopløsning ad gangen. Hvis applikatoren bliver tør, vendes flasken op og ned og trykkes, indtil applikatoren bliver fugtig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et eller flere af hjælpestofferne i pkt. 6.1. Hos patienter medantibiotika-associeret colitis i anamnesen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Anvendelse i øjenregionen. Undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis kutanopløsningen kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med rindende vand. Brugen af clindamycin kutanopløsning resulterer i absorption af antibiotika på hudoverfladen (se pkt. 5.2). Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at præparatet på grund af risikoen for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære tilfælde af acne vulgaris og i så kort tid som muligt. Oral og parenteral clindamycin har, såvel som andre antibiotika, været associeret med kraftig Διαβάστε το πλήρες έγγραφο