Crusia 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

enoxaparinnatrium

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

enoxaparin sodium

Δοσολογία:

4 000 IE (40 mg)/0,4 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Σύνθεση:

enoxaparinnatrium 40 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Förfylld spruta, 10 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 10 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 2 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 2 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 6 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 6 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 20 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 20 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 30 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 30 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 50 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 50 st (med automatiskt nålskydd)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2017-12-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Crusia 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
enoxaparinnatrium
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt identifiera
ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de
biverkningar du eventuellt får. Information
om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Crusia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Crusia
3.
Hur du använder Crusia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Crusia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD CRUSIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Crusia innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium
som är en lågmolekylär heparin.
Crusia fungerar på två sätt.
1)
Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större. Detta gör
det lättare för kroppen att bryta ner dem
och hindra dem från att orsaka skada.
2)
Det förhindrar att blodproppar bildas i blodet.
Crusia kan användas för

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt identifiera
ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att
rapportera varje misstänkt biverkning. Se
avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
1 LÄKEMEDLETS NAMN
Crusia 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 10 000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_2 000 IE (20 mg)/0,2 ml_
En förfylld spruta innehåller 2 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 20 mg) enoxaparinnatrium i 0,2 ml vatten
för injektionsvätskor.
_4 000 IE (40 mg)/0,4 ml_
En förfylld spruta innehåller 4 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 40 mg) enoxaparinnatrium i 0,4 ml vatten
för injektionsvätskor.
_6 000 IE (60 mg)/0,6 ml_
En förfylld spruta innehåller 6 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 60 mg) enoxaparinnatrium i 0,6 ml vatten
för injektionsvätskor.
_8 000 IE (80 mg)/0,8 ml_
En förfylld spruta innehåller 8 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 80 mg) enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten
för injektionsvätskor.
_10 000 IE (100 mg)/1,0 ml_
En förfylld spruta innehåller 10 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 100 mg) enoxaparinnatrium i 1,0 ml
vatten för injektionsvätskor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Enoxaparinnatrium är en biologisk substans framställt genom alkalisk
depolymerisering av
heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna.
3 LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (Injektion)
Klar, färglös till svagt gul lösning.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Crusia är avsett för vuxna patienter för:
-
Profylax till kirurgipatienter med måttlig eller h