COSYREL F.C.TAB (5+5)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BISOPROLOL; PERINDOPRIL

Διαθέσιμο από:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Φραγκοκλησιάς 7, 151 25 Μαρούσι 9391000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

BISOPROLOL; PERINDOPRIL

Δοσολογία:

(5+5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

BISOPROLOL 4,24MG; PERINDOPRIL 3,395MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PERINDOPRIL AND BISOPROLOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 67583/13-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0390/001/DC; Συσκευασίες: 2803095001017 BT 1x10 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)] 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095001024 BT 1x30 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803095001031 BT 1x100 [Σε φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE)] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095001048 BT x90 [Κουτί με 3 λευκούς περιέκτες από πολυπροπυλένιο (PP) των 30 δισκίων 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095001055 BT x120 [Κουτί με 4 λευκούς περιέκτες από πολυπροπυλένιο (PP) των 30 δισκίων 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095001062 BT 1x28 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP) ] 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095001079 BT x84 [Κουτί με 3 λευκούς περιέκτες από πολυπροπυλένιο (PP) των 28 δισκίων] ] 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COSYREL 5 MG/5 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βισοπρολόλη φουμαρική /περινδοπρίλη
αργινίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cosyrel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cosyrel
3.
Πώς να πάρετε το Cosyrel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cosyrel 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg βισοπρολόλη
φουμαρική (που
αντιστοιχεί σε 4,24 mg βισοπρολόλης) και 5
mg περινδοπρίλη αργινίνη (που
αντιστοιχεί σε
3,395 mg περινδοπρίλης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ μπεζ, επίμηκες, δύο στοιβάδων,
διχοτομούμενο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο,
μήκους 8,3 mm και πλάτους 4,5 mm, χαραγμένο
με την ένδειξη
στη μία όψη και «5/5»
στην άλλη.
Το διχοτομούμενο δισκίο Cosyrel 5 mg/5 mg
μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cosyrel ενδείκνυται, ως θεραπεία
υποκατάστασης, για την αντιμετώπιση
της υπέρτασης
και/ή
της
σταθερής
στεφανιαίας
νόσου
(σε
ασθενείς
με
ιστορικό
εμφράγματος
του
μυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης) και/ή
της σταθερής χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας με
μειωμένη συστολική λειτουργία
αριστερής κοιλίας, σε ενήλικες
ασθενείς που ρυθμίζονται
επαρκώς με βισοπρολόλη και
πε