CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour une ampoule > chlorhydrate de tramadol 100 mg

Οδός χορήγησης:

intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Θεραπευτική περιοχή:

Autres opioïdes antalgiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres opioïdes antalgiques, N02AX02Le tramadol – principe actif contenu dans CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable – est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment après une intervention chirurgicale.

Περίληψη προϊόντος:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml - CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable - TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE de 2 ml).

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1998-08-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable
Tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres opioïdes
antalgiques, N02AX02
Le tramadol – principe actif contenu dans CONTRAMAL 100 mg/2 ml,
solution injectable – est un
antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe
des opioïdes (comme la morphine). Il
agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant
sur des cellules nerveuses
particulières de la moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
de l'adulte, notamment après une
intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CONTRAMAL
100 mg/2

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
...............................................................................................
100,00 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment
douleurs post-chirurgicales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3
minutes), ou encore mis en solution pour
administration par perfusion ou par un dispositif d'analgésie
contrôlée par le patient.
Douleurs intenses :
La dose d’attaque est de 100 mg. Au cours de la première heure
après la dose d’attaque, des doses
complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20
minutes sans dépasser une dose
totale de 250 mg (en comptant la dose d’attaque). Ultérieurement,
administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6
heures sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg.
Douleurs modérées :
Administrer 50 ou 100 mg durant la 1ère heure.
_Patients âgés _
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75
ans, en l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale
cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus
de 75 ans, l’élimination du produit peut être retardée. C’est
pourquoi l’intervalle posologique devra être
allongé, si nécessaire, en fonction des besoins du patient.
_Insuffisance rénale/dialyse et insuffisance hépatique _
L’élimination du tramadol est retardée chez les insuffisants
rénaux