Combotec 402/361,8 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Fipronil, kombinace

Διαθέσιμο από:

Beaphar B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Fipronil, combinations (Fipronilum, Methoprenum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Θεραπευτική ομάδα:

psi

Θεραπευτική περιοχή:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9908560 - 1 x 4.02 ml - pipeta

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Combotec 402 mg/361,8 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV, Raalte
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Combotec 402 mg/361,8 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on
pro velmi velké psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
COMBOTEC ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO VELMI VELKÉ
PSY JE ČIRÝ, ŽLUTÝ ROZTOK
OBSAHUJÍCÍ:
Fipronilum …………………………………………… 402,00
mg
(S)-Methoprenum …………………………………. 361,80 mg
Butylhydroxyanisol (E320) …………………..0,80 mg
Butylhydroxytoluen (E321) …………………. 0,40 mg
Pomocné látky q.s. 4,02 ml
4.
INDIKACE
K léčbě velmi velkých psů o hmotnosti přesahující 40 kg:
Chrání proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo spolu s
klíšťaty a/nebo všenkami.
-
Hubí blechy (_Ctenocephalides spp._) a chrání před novým
napadením po dobu 8 týdnů.
2
-
Hubí
klíšťata
(_Ixodes _
_ricinus,_
_ _
_Dermacentor _
_variabilis,_
_ _
_Dermacentor _
_reticulatus,_
_Rhipicephalus sanguineus_) a chrání před novým napadením po dobu
4 týdnů.
-
Hubí všenky (_Trichodectes canis_).
-
Potlačuje vývoj vajíček, larev a kukel blech (po dobu 8 týdnů u
psů) a po stejnou dobu
zabraňuje zamoření prostředí, v němž se léčená zvířata
pohybují, nedospělými blechami.
-
Přípravek lze používat jako součást léčebné strategie při
zvládání bleší alergické dermatitidy
(FAD – Flea Allergy Dermatitis) u psů.
-
Fipronil hubí blechy během 24 hodin a klíšťata a všenky během
48 hodin po aplikaci
.
5.
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci odpovídajících údajů

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Combotec 402 mg/361,8 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on
pro velmi velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá pipeta (4,02 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Fipronilum …………………………………………… 402 mg
(S)-Methoprenum …………………………………. 361,80 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320) …………………..0,80 mg
Butylhydroxytoluen (E321) …………………. 0,40 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě psů o hmotnosti přesahující 40 kg:
1
-
K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo spolu s
klíšťaty a/nebo všenkami.
-
Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_
spp.). Insekticidní účinek proti novému napadení
dospělými blechami trvá po dobu 8 týdnů. Prevence množení blech
potlačením vývoje vajíček
(ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií
(larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček
nakladených dospělými blechami po dobu osmi týdnů po aplikaci.
-
Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes _
_ricinus,_
_ Dermacentor _
_variabilis,_
_ Dermacentor _
_reticulatus,_
_Rhipicephalus sanguineus_). Přípravek má perzistující
akaricidní účinek proti klíšťatům po dobu až
4 týdnů.
-
Léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_).
Přípravek lze používat jako součást léčebné strategie při
zvládání bleší alergické (FAD – Flea Allergy
Dermatitis).
4.3
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci odpovídajících údajů nesmí být přípravek
používán u štěňat mladších 8 týdnů
nebo o hmotnosti nižší než 2 kg.
Neaplikovat nemocným zvířatům (např. systémová onemocnění,
horečka) nebo zvířatům v
rekonvalescenci.
Nepoužívat