Codalvonil 500 mg/30 mg Brustablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

Διαθέσιμο από:

Meda AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AJ06

INN (Διεθνής Όνομα):

Codeine; paracetamol

Δοσολογία:

500 mg/30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Brustablett

Σύνθεση:

paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

kombinationer exkl. neuroleptika

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2015-04-08_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CODALVONIL 500 MG/30 MG BRUSTABLETTER
paracetamol och kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Codalvonil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Codalvonil 
3.
Hur du använder Codalvonil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Codalvonil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CODALVONIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Codalvonil innehåller två smärtstillande substanser (paracetamol och kodein), som verkar på olika sätt. 
Paracetamol har både smärtstillande och febernedsättande verkan. Kodein hör till en grupp läkemedel 
som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta. Det kan användas ensamt eller 
mer vanligt, som i denna produkt, i kombination med andra smärtstillande medel som paracetamol.
Codalvonil används mot värk och smärtor av olika slag. Codalvonil kan användas av personer med 
känslig mage eller magsår och personer med ökad blödningsbenägenhet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CODALVONIL
ANVÄND INTE CODALVONIL
-
om du är allergisk mot paracetamol, kodein eller något anna

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2015-04-08_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Codalvonil 500 mg/30 mg, brustabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Brustabletter: Paracetamol 500 mg, kodeinfosfathemihydrat 30 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
En brustablett innehåller även 199 mg mannitol och 437 mg natrium (19 mmol).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett.
Vita, runda och platta tabletter, 25 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Opiodkänslig smärta när enbart perifert verkande analgetika inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Brustabletter: 1-2 tabletter 1-4 gånger per dygn 
Administreringssätt

Brustabletterna skall lösas i ca ett halvt glas vatten och ger då en klar dryck.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Gallvägsspasm.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Till ammande kvinnor (se avsnitt 4.6).

Till patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende CYP2D6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet vid akut asthma bronchiale.
Risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och långvarig användning. Codalvonil bör inte 
förskrivas till patienter med missbrukstendenser då risken för intag av excessiva doser av centralt 
verkande analgetika i denna patientgrupp är förhöjd. 
Bör ej kombineras med andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol. Högre doser än de 
rekommenderade medför risk för mycket allvarlig leverskada. Kliniska tecken på leverskadan debuterar 
1
_Läkemedelsverket 2015-04-08_
i regel först efter ett par dygn och kulminerar i regel efter 4-6 dygn. Antidot bör ges så tidigt som 
möjligt. Se även avsnitt 4.9 Överdosering. 
Kodein