Cobactan LC 75 mg/8 g Maść dowymieniowa

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

cefquinom ( w postaci siarczanu)

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51DA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefquinomum

Δοσολογία:

75 mg/8 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Maść dowymieniowa

Θεραπευτική ομάδα:

bydło

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 48 godzin; Zawartość opakowania: 15 tubostrzykawek + 15 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008059; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki + 24 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008073; Zawartość opakowania: 3 tubostrzykawki + 3 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008042; Zawartość opakowania: 20 tubostrzykawek + 20 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008066

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
COBACTAN LC, MAŚĆ DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35,
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International GmbH
85716 Unterschleissheim,
Feldstrasse 1a
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cobactan LC, maść dowymieniowa dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tubostrzykawka (8 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefquinom 75 mg (w postaci cefquinomu siarczanu 88,9 mg)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie u krów w okresie laktacji stanów zapalnych wymienia
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na działanie cefquinomu takie jak _Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na cefalosporyny i inne
antybiotyki

-laktamowe.
Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku widocznych i
niezagojonych ran.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko, po podaniu produktu, stwierdzano u zwierząt
występowanie reakcji anafilaktycznych.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działania niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
18
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), n

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cobactan LC, maść dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tubostrzykawka (8 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefquinom 75 mg (w postaci cefquinomu siarczanu 88,9 mg)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść dowymieniowa.
Biała do lekko żółtej, oleista lepka, homogenna maść.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie u krów w okresie laktacji stanów zapalnych wymienia
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na działanie cefquinomu takie jak: _Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na cefalosporyny i inne
antybiotyki

-laktamowe.
Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku widocznych i
niezagojonych ran.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości
oraz brać pod uwagę oficjalne i
lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu
może być przyczyną
rozpowszechniania bakterii opornych na cefquinom i zmniejszania
skuteczności leczenia innymi
antybiotykami β-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować występowanie reakcji
nadwrażliwości (alergii) w
przypadku wstrzyknięcia, inhalacji, spożycia lub kontaktu ze
skórą. Nadwrażliwość na penicyliny
może prowadzić do wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na
cefalosporyny i