Co-Olimestra 40+25 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d. Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA08

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Δοσολογία:

40+25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

17. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CO-OLIMESTRA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40 MG/12,5 MG OG 40 MG/25 MG
0.
D.SP.NR.
30365
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Co-Olimestra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Co-Olimestra 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg
hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide,
runde, filmovertrukne
tabletter med buet kant, mærket med C3 på den ene side af tabletten,
med diameter 12 mm.
40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, ovale,
bikonvekse
filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider, dimensioner 15
mm × 8 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
De fastdoserede kombinationer Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg og 40 mg/25
mg er indiceret
til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol
med
olmesartanmedoxomil 40 mg alene.
_58019_spc.docx_
_Side 1 af 25_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis af Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25 mg
er 1 gang dagligt.
Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil 40 mg alene.
Co-Olimestra 40 mg/25 mg kan administreres til patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg alene.
Patienter, der får olmesartanmedoxomil og hydrochlorthiazid separat
kan for at lette
doseringen skiftes til over til Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg eller 40
mg/25 mg
indeholdende de same dosiskombinationer.
Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg eller