Clopidogrel Trafar 75 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Clopidogrel

Διαθέσιμο από:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Clopidogrel

Δοσολογία:

75 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.86 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 14 unidade(s)

Kατηγορία:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

clopidogrel

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5269667 CNPEM: 50014188 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Trafar 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Clopidogrel Trafar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Trafar
3. Como tomar Clopidogrel Trafar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Trafar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Trafar e para que é utilizado
Clopidogrel Trafar contém clopidogrel e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetários.
As
plaquetas
são
estruturas
muito
pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue.
Impedindo
esta
agregação,
os
medicamentos
antiagregantes
plaquetários
reduzem
a
possibilidade
de
formação
de
coágulos
sanguíneos
(um
processo
denominado
trombose).
Clopidogrel Trafar é utilizado em adultos para prevenir a formação
de coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos
(artérias),
um
processo
conhecido
como
aterotrombose,
que
pode
conduzir
a
acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque
cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Trafar para ajudar a prevenir a
formação de coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-
Tem
uma
situação
de
endurecimento
das
artérias
(também
conhecida

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Trafar 75 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel
(como
hidrogenossulfato)
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 108,90 mg de lactose
anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Redondos, de cor rosa e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido
entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral
isquémico
(ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses)
ou doença
arterial periférica estabelecida.
Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação de
um stent após uma intervenção coronária percutânea, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o
ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento
médico, indicados para
terapêutica trombolítica.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um
fator de risco
para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com
antagonistas da
vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel
está indicado
em
combinação
com
AAS
na
prevenção
de
acidentes
aterotrombóticos
e
tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2 Posologia e modo de admin