Clobetasol Wittland Salbe

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

GALENpharma GmbH (3320260)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Salbe

Σύνθεση:

Teil 1 - Salbe; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Auftragen auf die Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Αρχείο Π.Χ.Π.

Clobegalen
Salbe
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GPH:Sth,31. Januar 2003
WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clobegalen Salbe
Wirkstoff: Clobetasol-17-propionat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Halogeniertes Glucocorticoid
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Salbe enthält: 0,5 mg Clobetasol-17-propionat
Clobetasol-17-propionat (INN)
21-Chlor-9

-fluor-11

,17

-dihydroxy-16

-methyl-3,20-dioxopregna-
1,4-dien-17-propionat
_(Abbildung: Strukturformel Clobetasol-17-propionat) _
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Weißes Vaselin, Dehymuls K, mittelkettige Triglyceride, Hartpa-
raffin, gebleichtes Wachs, dünnflüssiges Paraffin
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen äußerlichen Anwendung bei lokalisierten Derma-
tosen, die einer Behandlung mit einem sehr stark wirksamen Cor-
ticosteroid bedürfen, insbesondere bei Lichenifikation oder
Clobegalen
Salbe
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Keratosen, wie z.B. Psoriasis vom chronisch-stationären Plaque-
Typ.
5.
GEGENANZEIGEN
Clobegalen Salbe darf nicht angewendet werden bei Kindern unter
12 Jahren, im Gesicht und in intertriginösen Arealen, bei Über-
empfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Hilfsstoffe, unter
Okklusivverbänden, bei bakteriell, mykotisch, viral und parasi-
tär verursachten Hautkrankheiten, Vaccination und Vaccinations-
reaktionen, Akne, Rosazea, rosazea-artiger (perioraler) Dermati-
tis, auf Wunden und Ulzerationen, bei Erkrankungen mit einer
Störung
der
hypophysär-hypothalamischen
Regulierung
(z.B.
Cushing Syndrom), Leberfunktionsstörungen, diabetischer Stoff-
wechsellage).
Hinweise zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine hinreichenden klinischen Daten für die Verwen-
dung von Clobegalen Salbe bei Schwangeren vor. Tierexperimentel-
le Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe
13.2.e). Clobegalen Salbe darf deshalb im ersten Drittel der
Schwangerschaft nicht verwendet werden. I