Claritromicina Farmoz OD 500 mg Comprimido de libertação modificada

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Claritromicina

Διαθέσιμο από:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Clarithromycin

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido de libertação modificada

Σύνθεση:

Claritromicina, citrato 638.8 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 12 unidade(s)

Kατηγορία:

1.1.8 - Macrólidos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

clarithromycin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5258454 CNPEM: 50010530 CHNM: 10008764 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CLARITROMICINA FARMOZ OD 500 mg Comprimidos de libertação modificada
Claritromicina (sob a forma de citrato)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Claritromicina Farmoz OD e para que é utilizado
2. Antes de tomar Claritromicina Farmoz OD
3. Como tomar Claritromicina Farmoz OD
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Farmoz OD
6. Outras informações
1. O QUE É CLARITROMICINA FARMOZ OD E PARA QUE É UTILIZADO
A claritromicina, a substância activa dos comprimidos de libertação
prolongada de
Claritromicina
Farmoz
OD,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antibióticos macrólidos.
A Claritromicina Farmoz OD encontra-se indicada nas seguintes
situações:
- Infecções do Tracto Respiratório Inferior, como por exemplo
bronquite e pneumonia.
- Infecções do Tracto Respiratório Superior, como por exemplo
sinusite e faringite.
- Infecções da Pele e Tecidos Moles, como por exemplo foliculite,
celulite e erisipela.
2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA FARMOZ OD
Não tome Claritromicina Farmoz OD
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à claritromicina, a outros
antibióticos ou a qualquer
outro componente do Claritromicina Farmoz OD,
-se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes: cisaprida,
pimozida, terfenadina e
ergotamina ou dihidroergotamina (ver “Tomar Claritromicina Farmoz OD
com outros
medicamentos”)
- se os seus rins não estiverem a funcionar correctamente (valor de
depuração da
creatin

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Farmoz OD 500 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 500 mg de
claritromicina (sob a
forma de citrato de claritromicina).
Contém lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação modificada.
Comprimidos amarelos e planos em ambos os lados, oblongos e
biconvexos, de
libertação modificada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claritromicina Farmoz OD é indicado no tratamento das infecções
causadas por
microrganismos sensíveis. As indicações são as seguintes:
- Infecções do tracto respiratório inferior, como por exemplo
bronquite e pneumonia.
- Infecções do tracto respiratório superior, como por exemplo
sinusite e faringite.
- Infecções da pele e tecidos moles, como por exemplo foliculite,
celulite e erisipela.
Como acontece com outros antibióticos, recomenda-se a consulta das
normas
orientadoras relativas à prevalência de resistência local e
respectiva prática clínica
relativa à prescrição de antibióticos antes de receitar
Claritromicina Farmoz OD.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: A posologia habitualmente recomendada para o Claritromicina
Farmoz OD
em adultos é de um comprimido de libertação modificada de 500 mg
por dia, que
deve ser tomado com alimentos. Nas infecções mais graves, a
posologia pode ser
aumentada para dois comprimidos de libertação modificada de 500 mg,
numa única
dose diária. A dose deve ser tomada diariamente à mesma hora. Os
comprimidos
devem ser engolidos inteiros. A duração média do tratamento é de 6
a 14 dias.
Crianças com mais de 12 anos: como para os adultos.
Crianças com menos de 12 de idade: usar suspensão pediátrica de
claritromicina.
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Doentes com insuficiência renal: Claritromicina Farmoz OD nã