CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

clarithromycine 25 mg

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09.

INN (Διεθνής Όνομα):

clarithromycine 25 mg

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulés

Σύνθεση:

pour 1 ml de suspension buvable reconstituée > clarithromycine 25 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des macrolides

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique - code ATC : J01AF09.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Ce médicament est indiqué chez l’enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Περίληψη προϊόντος:

CLARITHROMYCINE 25 mg/ml - ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2008-04-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLARITHROMYCINE VIATRIS 25
mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique -
code ATC : J01AF09.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l’enfant dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes
sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml, granulés pour
suspension

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine.....................................................................................................................
25 mg
Pour 1 ml de suspension buvable reconstituée.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l’éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées chez l’enfant aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
surinfections des bronchites aiguës chez l’enfant âgé de plus de
3 ans (voir rubrique 5.1 concernant les
tests de sensibilité).
·
pneumopathies communautaires atypiques chez l’enfant âgé de plus
de 3 ans (voir rubrique 5.1 concernant
les tests de sensibilité) :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie
pneumococcique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2
prises, jusqu’à un maximum de 500 mg
2 fois par jour, pour les infections non mycobactériennes.
La durée habituelle de traitement est de 5 à 10 jours, en fonction
de l’infection trait�