CITRATE DE BETAINE EG 1,89 g, comprimé effervescent

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

bétaïne (citrate de) anhydre

Διαθέσιμο από:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A16AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

betaine (citrate) anhydrous

Δοσολογία:

1,89 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > bétaïne (citrate de) anhydre : 1,89 g

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 pilulier(s) aluminium verni de 10 comprimé(s)

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME

Περίληψη προϊόντος:

374 566-3 ou 34009 374 566 3 0 - 1 pilulier(s) aluminium verni de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 568-6 ou 34009 374 568 6 9 - 2 pilulier(s) aluminium verni de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 569-2 ou 34009 374 569 2 0 - 1 pilulier(s) aluminium verni de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 570-0 ou 34009 374 570 0 2 - 2 pilulier(s) aluminium verni de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 571-7 ou 34009 374 571 7 0 - 1 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 572-3 ou 34009 374 572 3 1 - 2 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2008;374 574-6 ou 34009 374 574 6 0 - 1 pilulier(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 575-2 ou 34009 374 575 2 1 - 2 pilulier(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2006-03-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2008
Dénomination du médicament
CITRATE DE BETAINE EG 1,89 g, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE EG 1,89 g, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE
DE BETAINE EG 1,89 g,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE CITRATE DE BETAINE EG 1,89 g, comprimé
effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE BETAINE EG 1,89 g, comprimé
effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE EG 1,89 g, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour faciliter la digestion et chez les
patients ayant un taux de triglycérides sanguins un peu
supérieur à la normale, en complément au régime assidu et adapté.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE
DE BETAINE EG 1,89 g,
comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CITRATE DE BETAINE EG 1,89 G, COMPRIMÉ EFFERVESCENT
en cas d'allergie connue à l'un des
composants de ce médicam

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CITRATE DE BETAINE EG 1,89 g, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de bétaïne
...............................................................................................................................
1,89 g
Sous forme de citrate de bétaïne anhydre
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.
·
Traitement adjuvant des hypertriglycéridémies mineures en
complément du régime assidu et adapté.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 3 comprimés par jour.
Dissoudre les comprimés dans un demi-verre d'eau.
Prendre les comprimés avant ou après les repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération de
l'emploi pour éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient 118,6 mg de sodium par comprimé: en tenir
compte chez les personnes suivant un régime
hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique du citrate de bétaïne lorsqu'il est administré pendant
la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée
pendant la grossesse.
Allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l