Citalopram "Teva" 40 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CITALOPRAMHYDROBROMID

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Citalopram hydrobromide

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2007-03-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
CITALOPRAM TEVA 20 MG OG 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CITALOPRAM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Citalopram Teva
3.
Sådan skal du tage Citalopram Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Citalopram Teva tilhører en gruppe antidepressive lægemidler kaldet
selektive
serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er).
Citalopram Teva bruges til behandling af depression (svære depressive
episoder).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CITALOPRAM TEVA
TAG IKKE CITALOPRAM TEVA:
•
hvis du er allergisk over for citalopram eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Citalopram Teva
(angivet i punkt 6).
•
hvis du samtidigt tager medicin mod depression kaldet
monoaminooxidasehæmmere (også kaldet
MAO-hæmmere), f.eks. selegilin eller moclobemid, eller har taget dem
inden for de seneste to
uger.
•
hvis du bliver behandlet med linezolid (et antibiotikum), medmindre du
er under nøje observation
og får målt dit blodtryk.
•
hvis du er født med eller har haft tilfælde af unormal hjerterytme
(set på EKG, som er en
undersøgelse

Αρχείο Π.Χ.Π.

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CITALOPRAM ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23122
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Citalopram ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Citalopram “Teva” 20 mg filmovertrukne tabletter indeholder 24,98
mg citalopram
hydrobromid svarende til 20 mg citalopram.
Citalopram “Teva” 40 mg filmovertrukne tabletter indeholder 49,96
mg citalopram
hydrobromid svarende til 40 mg citalopram.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat
Citalopram 20 mg: hver tablet indeholder 26,667 mg lactosemonohydrat
Citalopram 40 mg: hver tablet indeholder 53,334 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Citalopram ”Teva” 20 mg: ovale, hvide tabletter med en delekærv
på den ene side og 8
mm i diameter.
Citalopram ”Teva” 40 mg: ovale, hvide tabletter med en delekærv
på den ene side og 11
mm i diameter.
20 mg og 40 mg: Tabletten kan halveres i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svære depressive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_38640_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Dosering
Efter behandlingens start, kan virkning først forventes efter mindst
to uger. Behandlingen
bør fortsætte, indtil patienten har været symptomfri i 4-6
måneder. Citalopram skal
nedtrappes langsomt, og det anbefales at reducere dosis i en periode
på 1-2 uger.
Voksne:
Den sædvanlige dosis er 20 mg dagligt som en enkelt dosis. Dosis kan
om nødvendigt
øges op til 40 mg dagligt afhængig af individuelt respons.
Pædiatrisk population:
Citalopram bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18
år (se pkt. 4.4)
Ældre patienter (> 65 år):
Hos ældre patienter bør dosis reduceres til halvdelen af den
anbefalede dosis, dvs. 10-20
mg dagligt. Den anbefalede maksimumdosis for ældre patienter er 20 mg
dagligt.
Nedsat nyrefunktion:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis, hvis patienten lider af
moderat nedsat
nyrefunktion. I tilfælde