CINACALCET STADA F.C.TAB 90MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

STADA ARZNEIMITTEL AG, GERMANY Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BX01

INN (Διεθνής Όνομα):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

90MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CINACALCET HYDROCHLORIDE 99,2MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

CINACALCET

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 53630/15-06-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6537/003/DC; Συσκευασίες: 2803228203011 BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228203028 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228203035 BT X 50 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228203042 BT X 84 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228203059 BT X 28 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228203066 BT X 30 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228203073 BT X 50 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228203080 BT X 84 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CINACALCET STADA 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET STADA 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET STADA 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Σινακαλσέτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό
ή το/τη νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Cinacalcet STADA και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Cinacalcet STADA
3. Πώς να πάρετε το Cinacalcet STADA
4.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cinacalcet STADA 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Cinacalcet STADA 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Cinacalcet STADA 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 33,067 mg υδροχλωρικής
σινακαλσέτης
που ισοδυναμούν με 30 mg σινακαλσέτης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 66,133 mg υδροχλωρικής
σινακαλσέτης
που ισοδυναμούν με 60 mg σινακαλσέτης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 99,200 mg υδροχλωρικής
σινακαλσέτης
που ισοδυναμούν με 90 mg σινακαλσέτης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1,16 mg νατρίου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,31 mg νατρίου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 3,47 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Cinacalcet STADA 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ωοειδή, αμφίκυρτα, πράσινου χρώματος
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
μήκους
περίπου 10,1 mm και πλάτους 5,2 mm
Cinacalcet STADA 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δι