Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Chloralhydrat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Διεθνής Όνομα):

Chloral Hydrate (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Weichkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Weichkapsel; Chloralhydrat (Ph.Eur.) (00076) 250 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-11-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CHLORALHYDRAT 250 MG WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln
beachten?
3.
Wie sind Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND CHLORALHYDRAT 250 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln sind ein Schlaf- und
Beruhigungsmittel.
Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln werden angewendet zur
Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen. Schlafmittel sollten nur zur Behandlung schwerer
Schlafstörungen
angewendet werden.
1
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CHLORALHYDRAT 250 MG
WEICHKAPSELN BEACHTEN?
CHLORALHYDRAT 250 MG WEICHKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Chloralhydrat, Ponceau
4R oder einen der sonstigen Bestandteile von Chloralhydrat 250 mg
Weichkapseln sind
-
wenn Sie einen schweren Leber- oder Nierenschaden haben
-
wenn Sie unter schwerer Herz-Kreislaufschwäche leiden
-
wenn Sie mit Antikoagulantien vom Cumarin-Ty

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.)
Eine Weichkapsel enthält 250 mg Chloralhydrat (Ph. Eur.)
Sonstige Bestandteile:
Dieses Produkt enthält u.a. Ponceau 4R und Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Rote, ovale Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem
Schweregrad
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
Bei Schlafstörungen: 1 bis 2 Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln
(entsprechend 250
bis 500 mg Chloralhydrat). Wenn bei dieser Dosierung die gewünschte
Wirkung nicht
erzielt werden kann, kann die Dosierung auf bis zu 4 Weichkapseln
(entsprechend
1000 mg Chloralhydrat) gesteigert werden. Eine Tagesdosis von 1500 mg
sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sind Chloralhydrat 250 mg
Weichkapseln
nicht vorgesehen.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Weichkapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen
unzerkaut mit
reichlich Flüssigkeit (1 Glas oder mindestens 150 ml Wasser)
eingenommen werden.
Um die Weichkapseln zur leichteren Einnahme besser gleitbar zu machen,
kann man
sie vorher kurz in lauwarmes Wasser eintauchen.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach ärztlichem Ermessen. Wie
bei jedem
Sedativum/Hypnotikum
sollte
die
Behandlung
mit
Chloralhydrat
250
mg
Weichkapseln grundsätzlich nur auf eine kurze Zeit beschränkt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln dürfen nicht eingenommen werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen Chloralhydrat, Ponceau 4R oder einen
der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels
-
bei schweren Leber- und Nierenschäden
-
bei schwerer Herz- und Kreislaufschwäche
-
in der Schwangerschaft und Stillzeit
-
unter der Behandlung m