Celomix 15 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

MELOXICAM

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

meloxicam

Δοσολογία:

15 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2004-07-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

22. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CELOMIX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22402
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Celomix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 7,5 mg eller 15 mg meloxicam.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Hver Celomix 7,5 mg tablet indeholder 63 mg lactosemonohydrat.
Hver Celomix 15 mg tablet indeholder 126 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
7,5 mg
Lysegul, rund, bikonveks tablet med skrå kanter præget med B og 18
på den ene side og
glat på den modsatte side.
15 mg
Lysegul, rund, bikonveks tablet med skrå kanter præget med B og 19
på hver side af
delekærven på den ene side og glat på den modsatte side.
15 mg tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoartrose.
-
Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af
spondylitis anky-
lopoetica.
_36635_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Forværring af osteoarthritis
7,5 mg/dag (en tablet af 7,5 mg eller ½ tablet af 15 mg). I tilfælde
af udebleven forbedring
kan dosis om nødvendigt øges til 15 mg/dag (to 7,5 mg tabletter
eller en 15 mg tablet).
Rheumatoid arthritis,
spondylitis ankylopoie
tica
15 mg/dag (to tabletter af 7,5 mg eller en tablet af 15 mg). (Se også
afsnittet "Særlige
befolkningsgrupper" nedenfor).
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg en
gang daglig (1 tablet
af 7,5 mg eller ½ tablet af 15 mg).
OVERSKRID IKKE EN DAGLIG DOSIS PÅ 15 MG
Bivirkningerne kan reduceres ved at anvende den lavest effektive dosis
i den korteste peri-
ode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Patientens behov for
symptomlindring samt behandlingsrespons, bør jævnlig reevalueres,
især hos patienter med
osteoarthritis.
Særlige populationer
_Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger (se
pkt. 5.2)_
Hos ældre patienter er den