CELECOXIB ORION 200 mg kapseli, kova

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Celecoxibum

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

Celecoxibum

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapseli, kova

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

selekoksibi

Περίληψη προϊόντος:

; Soveltuvuus iäkkäille Celecoxibum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2016-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CELECOXIB ORION 100 MG KOVAT KAPSELIT
CELECOXIB ORION 200 MG KOVAT KAPSELIT
selekoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Celecoxib Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Celecoxib Orion
-valmistetta
3.
Miten Celecoxib Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Celecoxib Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CELECOXIB ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Celecoxib Orion -valmistetta käytetään NIVELREUMAN, NIVELRIKON ja
SELKÄRANKAREUMAN oireiden
lievitykseen aikuisilla.
Celecoxib Orion kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidiset
tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja sen
alaryhmään nimeltä syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjät.
Elimistössä muodostuu
prostaglandiineja, jotka voivat aiheuttaa kipua ja tulehdusta.
Nivelreuman ja nivelrikon tapaisissa
sairauksissa prostaglandiineja muodostuu tavallista enemmän.
Celecoxib Orion vähentää
prostaglandiinien muodostumista ja lievittää siten kipua ja
tulehdusta.
Lääkkeesi pitäisi helpottaa oireitasi jo muutaman tunnin sisällä
ensimmäisen annoksen ottamisesta,
mutta selekoksibin täydellisen vaikutuksen ilmenemiseen saattaa kulua
useita päiviä.
Selekoksibia, jota Celecoxib Orion sisältää, voidaan joskus
k

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Celecoxib Orion 100 mg kovat kapselit
Celecoxib Orion 200 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Celecoxib Orion 100 mg kovat kapselit _
Yksi kapseli sisältää 100 mg selekoksibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 20,33 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina).
_Celecoxib Orion 200 mg kovat kapselit _
Yksi kapseli sisältää 200 mg selekoksibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 40,66 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
_Celecoxib Orion 100 mg kovat kapselit _
Valkoinen, kova gelatiinikapseli koko 4, sisältää valkoista tai
luonnonvalkoista rakeista jauhetta,
kapselissa siniset merkinnät, yläosassa ’Y’ ja runko-osassa
’100’.
_Celecoxib Orion 200 mg kovat kapselit _
Valkoinen, kova gelatiinikapseli koko 2, sisältää valkoista tai
luonnonvalkoista rakeista jauhetta,
kapselissa kullanväriset merkinnät, yläosassa ’Y’ ja
runko-osassa ’200’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Celecoxib Orion on tarkoitettu aikuisille oireiden lievitykseen
nivelrikon, nivelreuman ja
selkärankareuman hoidossa.
Selektiivisen syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjän
määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen
potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan tai
altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen
aikaa ja hoidossa on käytettävä
pienintä tehokasta vuorokausiannosta. Potilaan oireiden lievityksen
tarve ja hoitovaste on
uudelleenarvioitava ajoittain, etenkin nivelrikkopotilailla (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1).
2
_Nivelrikko _
Tavallinen suositeltu vuorokausiannos on 200 mg kerran vuorokaudessa
tai jaettuna kahteen annokseen.
Joillakin potilailla, joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200
mg kahdesti vuorokaudessa voi lisätä ho