CEFUROXIME AUROBINDO 250 Milligram Tablets

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

CEFUROXIME AXETIL

Διαθέσιμο από:

Milpharm Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC02

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFUROXIME AXETIL

Δοσολογία:

250 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablets

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Θεραπευτική περιοχή:

Second-generation cephalosporins

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PACKAGE  LEAFLET:  INFORMATION  FOR  THE  USER
CEFUROXIME  AUROBINDO  125  MG  TABLETS
CEFUROXIME  AUROBINDO  250  MG  TABLETS
CEFUROXIME  AUROBINDO  500  MG  TABLETS
Cefuroxime 
CEFUROXIME
 AUROBINDO
P150
CEFUROXIME
 AUROBINDO
P150
READ  ALL  OF  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU  START  TAKING  THIS 
MEDICINE,  BECAUSE  IT  CONTAINS  IMPORTANT  INFORMATION  FOR  YOU..
-
Keep  this  leaflet.  You  may  need  to  read  it  again.
-
If  you  have  any  further  questions,  ask  your  doctor  or 
pharmacist.
-
This  medicine  has  been  prescribed  for  you  only.  Do  not  pass  it 
on  to  others.  It  may  harm  them,  even  if  their  signs  of  illness  are 
the  same  as  yours.
-
If  you  get  any  side  effects,  talk  to  your  doctor  or  pharmacist  or 
nurse.  This  includes  any  possible  side  effects  not  listed  in  this 
leaflet.  See  section  4
WHAT  IS  IN  THIS  LEAFLET:
1.
What  Cefuroxime  Aurobindo  is  and  what  it  is  used  for
2.
What  you  need  to  know  before  you  take    Cefuroxime  Aurobindo
3.
How  to  take    Cefuroxime  Aurobindo
4.
Possible  side  effects
5.
How  to  store    Cefuroxime  Aurobindo
6.
Contents  of  the  pack  and  other  further  information

Cefuroxime  Aurobindo  is  an  antibiotic  used  in  adults  and  children.  It 
works  by  killing  bacteria  that  cause  infections.  It  belongs  to  a  group 
of  medicines  called  cephalosporins.
Cefuroxime  Aurobindo  is  used  to  treat  infections  of:
•
the  throat
•
sinus
•
middle  ear
•
the  lungs  or  chest
•
the  urinary  tract
•
the  skin  and  soft  tissues.
Cefuroxime  Aurobindo  can  also  be  

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cefuroxime Aurobindo 250 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 300.72 mg cefuroxime axetil equivalent to 250 mg cefuroxime.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White to off-white, capsule shaped tablets with ‘A33’ debossed on one side and plain on the other side. The size is 16.0
mm X 6.5 mm
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cefuroxime Aurobindo is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age
of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis.
Acute bacterial sinusitis.
Acute otitis media.
Acute exacerbations of chronic bronchitis.
Cystitis.
Pyelonephritis.
Uncomplicated skin and soft tissue infections.
Treatment of early Lyme disease.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
_Table 1. Adults and children ( 40 kg)_
INDICATION
DOSAGE
Acute tonsillitis and pharyngitis, acute
bacterial sinusitis
250 mg twice daily
Acute otitis media
500 mg twice daily
Acute exacerbations of chronic bronchitis
500 mg twice daily
Cystitis
250 mg twice daily
Pyelonephritis
250 mg twice daily
Uncomplicated skin and soft tissue infections
250 mg twice daily
Lyme disease
500 mg twice daily for 14 days
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/08/2015_
_CRN 2150659_
_page number: 1_
_Table 2. Children (<40 kg)_
There is no experience of using Cefuroxime Aurobindo in children�