CEFTRIAXONE Zydus 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

ceftriaxone base

Διαθέσιμο από:

ZYDUS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DA13

INN (Διεθνής Όνομα):

ceftriaxone base

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre

Σύνθεση:

composition pour 2 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Οδός χορήγησης:

intramusculaire;sous-cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération

Περίληψη προϊόντος:

378 007-9 ou 34009 378 007 9 2 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2006-12-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2006
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE ZYDUS 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution
injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE ZYDUS 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTRIAXONE ZYDUS 500 mg/2 ml,
poudre et solvant pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE ZYDUS 500 mg/2 ml, poudre et solvant
pour solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE ZYDUS 500 mg/2 ml, poudre et solvant
pour solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE ZYDUS 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
en pratique de ville:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
dans certaines infections respiratoires sévères,
·
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
·
en urgence, avant hospitalisation, en cas de suspicion de purpura
fulminans (fièvre associée à certaines petites tâches

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE ZYDUS 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 2 ml de solution reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, en
particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de:
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif)
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à certaines otites moyennes aiguës de l'enfant et du nourrisson, en
cas d'échec ou d'impossibilité d'assurer un traitement
adapté par voie orale, c'e