CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

ceftriaxone base 1000 mg sous forme de : ceftriaxone sodique 1079

Διαθέσιμο από:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

ceftriaxone base 1000 mg sous forme de : ceftriaxone sodique 1079

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre

Σύνθεση:

pour un flacon de poudre > ceftriaxone base 1000 mg sous forme de : ceftriaxone sodique 1079,27 mg Solvant > Pas de substance active.

Οδός χορήγησης:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre (poudre) - 1 ampoule(s) en verre (solvant)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

antibactérien à usage systémique céphalosporines de troisième génération

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04CEFTRIAXONE EG est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines.CEFTRIAXONE EG est utilisé pour traiter les infections : du cerveau (méningite) ; des poumons ; de l’oreille moyenne ; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ; urinaires et des reins ; des os et des articulations ; de la peau et des tissus mous ; du sang ; du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ; traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause ; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ; traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours ; prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.

Περίληψη προϊόντος:

CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2000-09-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE EG 1 G/10 ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
(IV)
Ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml, poudre et
solvant pour solution injectable (IV) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique,
céphalosporines de troisième génération -
code ATC : J01DD04
CEFTRIAXONE EG est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez
les enfants (y compris les nouveau-
nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés céphalosporines.
CEFTRIAX

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable
(IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de poudre contient 1 g de ceftriaxone (sous forme de
ceftriaxone sodique).
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 76,30 mg de
sodium par gramme de ceftriaxone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFTRIAXONE EG est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant, y
compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
·
Méningite bactérienne
·
Pneumonie communautaire
·
Pneumonie nosocomiale
·
Otite moyenne aiguë
·
Infections intra-abdominales
·
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·
Infections des os et des articulations
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Gonorrhée
·
Syphilis
·
Endocardite bactérienne.
CEFTRIAXONE EG peut être utilisé :
·
Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte.
·
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade III])
chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à partir
de l’âge de 15 jours.
·
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée
·
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée à l’une des
infections listées ci-dessus.
CEFTRIAXONE EG doit être co-administré avec d’autres
antibactériens en cas de suspicion d’infections
impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir
rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles conc