Ceftriaxon "Actavis" 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Ceftriaxonnatrium

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

ceftriaxone sodium

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

2001-11-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

20. FEBRUAR 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFTRIAXON "ACTAVIS",
PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0,5 G OG 1 G SAMT
PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 2 G
0.
D.SP.NR.
20510
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftriaxon "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ceftriaxon "Actavis" 0,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning
0,5 g pulver som ceftriaxon dinatrium 3,5 H
2
O.
_Intravenøs anvendelse: _1 ml færdig injektionsvæske indeholder 100
mg ceftriaxon som
ceftriaxon dinatrium 3,5 H
2
O.
_Intramuskulær anvendelse: _1 ml færdig injektionsvæske indeholder
250 mg ceftriaxon som
ceftriaxon dinatrium 3,5 H
2
O.
Ceftriaxon "Actavis" 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning
1,0 g pulver som ceftriaxon dinatrium 3,5 H
2
O.
_Intravenøs anvendelse: _1 ml færdig injektionsvæske indeholder 100
mg ceftriaxon som
ceftriaxon dinatrium 3,5 H
2
O.
_Intramuskulær anvendelse: _1 ml færdig injektionsvæske indeholder
285 mg ceftriaxon som
ceftriaxon dinatrium 3,5 H
2
O.
Ceftriaxon "Actavis"
2 g
pulver til
_infusions_
væske, opløsning
2,0 g pulver som ceftriaxon dinatrium 3,5 H
2
O.
_Intravenøs anvendelse_: 1 ml rekonstitueret infusionsvæske,
opløsning indeholder 50 mg
ceftriaxon dinatrium 3,5 H
2
O.
3.
LÆGEMIDDELFORM
0,5 g og 1 g: Pulver til injektionsvæske, opløsning.
2 g: Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Næsten hvidt til gult krystallinsk pulver.
_31335_spc.docx_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ceftriaxon "Actavis" er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne og
børn, inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen):

Bakteriel meningitis

Ikke-nosokomiel pneumoni

Nosokomiel pneumoni

Akut otitis media

Intra-abdominal infektion

Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)

Infektion i knogler og led

Kompliceret hud- og bløddelsinfektion

Gonorré

Syfilis

Bakteriel endokarditis
Ceftriaxon "Actavis" kan anvendes til:

Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom ho