Ceftazidim "Stragen" 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CEFTAZIDIM

Διαθέσιμο από:

Stragen Nordic A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD02

INN (Διεθνής Όνομα):

ceftazidime

Δοσολογία:

2 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2007-08-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 MG OG 1000 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
CEFTAZIDIM STRAGEN 1 G, 2 G OG 3 G PULVER TIL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ceftazidim
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ceftazidim Stragen
3.
Sådan skal du bruge Ceftazidim Stragen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ceftazidim Stragen indeholder det aktive stof Ceftazidim. Ceftazidim
Stragen er et antibiotikum, som
bruges til voksne og børn (også nyfødte). Det fungerer ved at
dræbe bakterier, der forårsager
infektioner. Det tilhører en lægemiddelgruppe, som kaldes
cephalosporiner.
Ceftazidim Stragen anvendes til behandling af alvorlige bakterielle
infektioner i:
-
lunger eller brystkasse
-
lunger og bronkier hos personer, som har cystisk fibrose
-
hjernen (
_meningitis_
)
-
ørene
-
urinvejene
-
hud og bløddele
-
mave og abdominalvæg (
_peritonitis_
)
-
knogler og led.
Ceftazidim Stragen kan også bruges til at:
-
forebygge infektioner under prostataoperationer hos mænd
-
behandle patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (
_neutropeni_
), som har feber på grund af en
bakterieinfektion.
2.
DET SKAL DU VIDE
,
FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CEFTAZIDIM STRAGEN
BRUG IKKE CEFTAZIDIM STRAGEN
:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for ceftazidim eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i pkt. 6).
-
hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for et
antibiotikum (penicillin,
monobaktamer og carbapenemer), da du

Αρχείο Π.Χ.Π.

21. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFTAZIDIM "STRAGEN", PULVER TIL INJEKTIONS-
/
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23280
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftazidim "Stragen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g: Hvert hætteglas indeholder 1165 mg ceftazidimpentahydrat
svarende til 1 g
ceftazidim.
2 g: Hvert hætteglas indeholder 2330 mg ceftazidimpentahydrat
svarende til 2 g
ceftazidim.
3 g: Hvert hætteglas indeholder 3495 mg ceftazidimpentahydrat
svarende til 3 mg
ceftazidim.
Hjælpestoffer:
1 g: 51,2 mg (2,23 mmol) natrium/hætteglas med pulver til
injektions-/infusionsvæske,
opløsning.
2 g: 102,4 mg (4,45 mmol) natrium/hætteglas med pulver til
injektions-/infusionsvæske,
opløsning.
3 g: 153,6 mg (6,68 mmol) natrium/hætteglas med pulver til
injektions-/infusionsvæske,
opløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Hvidt til cremefarvet pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ceftazidim er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
børn og voksne, herunder
nyfødte (fra fødslen):
_38966_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
Nosokomiel pneumoni
-
Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose
-
Bakteriel meningitis
-
Kronisk suppurerende otitis media
-
Malignt otitis externa
-
Komplicerede urinvejsinfektioner
-
Komplicerede hud- og blødtvævsinfektioner
-
Komplicerede intraabdominelle infektioner
-
Knogle- og ledinfektioner
-
Peritonitis i forbindelse med dialyse hos patienter i CAPD.
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer i forbindelse
med eller menes at
være forbundet med en af ovennævnte infektioner.
Ceftazidim kan anvendes til behandling af patienter med neutropen
feber, der menes at
skyldes en bakteriel infektion.
Ceftazidim kan anvendes perioperativ profylakse af urinvejsinfektioner
hos patienter, der
får foretaget transurethral resektion af prostata (TUR-P).
Valget af ceftazidim skal baseres på dets antibakterielle spektrum,
som primært er
begrænset t