CEFATRIZINE Qualimed 500 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

céfatrizine

Διαθέσιμο από:

QUALIMED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DA21

INN (Διεθνής Όνομα):

céfatrizine

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gélule

Σύνθεση:

composition pour une gélule > céfatrizine : 500 mg . Sous forme de : céfatrizine propylèneglycol 582,3 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 gélule(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Περίληψη προϊόντος:

360 147-3 ou 34009 360 147 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2008;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2002-08-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique anti-bactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de
première génération.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEEZ JAMAIS CEFATRIZINE QUALIMED 500 MG, GÉLULE en cas
d'allergie aux antibiotiques du groupe des
céphalosporines ou à l'un des constituants du produit.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CEFATRIZINE QUALIMED 500 MG, GÉLULE:
La prise de

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfatrizine
.......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de céfatrizine propylène glycol
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfatrizine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risques,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites
·
les infections cutanées bénignes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
·
adultes: 1 g par jour en au moins deux prises.
·
enfants de plus de 6 ans: 15 à 35 mg/kg/jour en au moins deux prises,
sans dépasser la posologie adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal:
En cas d'insuffisance rén