Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefalexin monohydrate
VETOQUINOL SA
QJ01DB01
Cefalexin monohydrate
300 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 100, 250
Ei kaupan: 10, 100, 250
Kefaleksiini
Myyntilupa myönnetty
2016-05-20
PAKKAUSSELOSTE CEFASEPTIN 75 MG TABLETIT KOIRALLE CEFASEPTIN 300 MG TABLETIT KOIRALLE CEFASEPTIN 750 MG TABLETIT KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija VETOQUINOL SA Magny-Vernois F-70200 Lure Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VETOQUINOL SA MAGNY-VERNOIS F-70200 LURE Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cefaseptin 75 mg tabletit koiralle Cefaseptin 300 mg tabletit koiralle Cefaseptin 750 mg tabletit koiralle kefaleksiini 3. VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE: Yksi 75 mg:n tabletti sisältää 75 mg kefaleksiinia (kefaleksiinimonohydraattina). Yksi 300 mg:n tabletti sisältää 300 mg kefaleksiinia (kefaleksiinimonohydraattina). Yksi 750 mg:n tabletti sisältää 750 mg kefaleksiinia (kefaleksiinimonohydraattina). 75 mg:n tabletti: Pitkänomainen, beige tabletti. Tabletin voi jakaa kahteen osaan. 300 mg:n ja 750 mg:n tabletit: Pitkänomainen, beige tabletti. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Kefaleksiinille herkkien bakteerien, mukaan lukien _ Staphylococcus_ spp., aiheuttamien ihoinfektioiden hoitoon (mukaan lukien syvä ja pinnallinen märkäinen ihotulehdus). Kefaleksiinille herkkien bakteerien, mukaan lukien _ Escherichia coli,_ aiheuttamien virtsatieinfektioiden hoitoon (mukaan lukien munuaistulehdus ja virtsarakkotulehdus). 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille kefalosporiineille, beetalaktaamiryhmän muille aineille tai apuaineelle (apuaineille). Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä kefalosporiineille tai penisilliineille. Ei saa käyttää kaneille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu pahoinvointia, oksentamista ja/tai ripulia, kun koirille on annettu lääkevalmistetta. Harvinaisissa tapauksissa saattaa ilmetä yliherkkyyttä. Yliherkkyysreaktioiden ilm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Cefaseptin 75 mg tabletit koiralle Cefaseptin 300 mg tabletit koiralle Cefaseptin 750 mg tabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi 75 mg:n tabletti sisältää 75 mg kefaleksiinia (kefaleksiinimonohydraattina). Yksi 300 mg:n tabletti sisältää 300 mg kefaleksiinia (kefaleksiinimonohydraattina). Yksi 750 mg:n tabletti sisältää 750 mg kefaleksiinia (kefaleksiinimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO 75 mg:n tabletti: Pitkänomainen, beige tabletti. Tabletin voi jakaa kahteen osaan. 300 mg:n ja 750 mg:n tabletit: Pitkänomainen, beige tabletti. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kefaleksiinille herkkien bakteerien, mukaan lukien _ Staphylococcus_ spp., aiheuttamien ihoinfektioiden hoitoon (mukaan lukien syvä ja pinnallinen pyoderma). Kefaleksiinille herkkien bakteerien, mukaan lukien _ Escherichia coli,_ aiheuttamien virtsatieinfektioiden hoitoon (mukaan lukien nefriitti ja kystiitti). 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle (apuaineille). Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä kefalosporiineille tai penisilliineille. Ei saa käyttää kaneille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Hoidosta vastaavan eläinlääkärin tulee huolellisesti harkita systeemisten antibioottien tarve pinnallisen pyoderman hoidossa. Kuten muidenkin antibioottien kohdalla, jotka eliminoituvat pääasiassa munuaisten kautta, lääkettä voi kertyä elimistöön munuaisten toiminnan ollessa heikentynyt. Jos koiran munuaisten vajaatoiminta on tiedossa, annostusta tulee vähentää, eikä mikrobilääkkeitä, joiden tiedetään olevan nefrotoksisia, tule antaa samanaikaisesti. Tätä Διαβάστε το πλήρες έγγραφο