Cefabactin Vet. 50 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CEFALEXINMONOHYDRAT

Διαθέσιμο από:

Le Vet Beheer B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFALEXINMONOHYDRAT

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

31. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFABACTIN VET., TABLETTER 50 MG OG 250 MG
0.
D.SP.NR.
29862
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cefabactin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
50 mg:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
50 mg
250 mg:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
250 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lysebrun med brune prikker, rund og konveks tablet med smag med en
krydsformet
delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to eller fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde og katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektion hos hunde og katte forårsaget af bakterier,
som er følsomme over
for cefalexin, såsom:
Luftvejsinfektioner, især bronkopneumoni, forårsaget af
_Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ og _Klebsiella_ spp.
Urinvejsinfektioner forårsaget af _Escherichia coli_, _Proteus_ spp.
og _Staphylococcus _spp.
Hudinfektioner hos katte forårsaget af _Staphylococcus _spp. og
_Streptococcus _spp. samt
hudinfektioner hos hunde forårsaget af _Staphylococcus _spp.
_56259_spc.docx_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof, andre
cefalosporiner, andre stoffer, der tilhører β-lactamgruppen, eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne. Må ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere og
ørkenrotter.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da forekomsten af cefalexin-resistente bakterier sandsynligvis
varierer (tid og sted),
anbefales bakteriologisk prøvetagning samt resistensbestemmelse.
Produktet bør kun bruges på baggrund af resistensbestemmelse af de
bakterier, der blev
isoleret fra dyrene. Hvis det ikke er muligt, skal behandlingen
baseres på lokale
epidemiologiske oplysninger.
Veterinærlægemidlet skal anvendes under hensyntagen til officiel,
national og regional
antimikrobiel p