CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

macrogol 4000

Διαθέσιμο από:

CASEN RECORDATI SL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD15

INN (Διεθνής Όνομα):

macrogol 4000

Δοσολογία:

10 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre

Σύνθεση:

composition pour un sachet > macrogol 4000 : 10 g

Θεραπευτική περιοχή:

Médicaments de la constipation, laxatifs osmotiques.

Περίληψη προϊόντος:

498 238-8 ou 34009 498 238 8 8 - 10 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 239-4 ou 34009 498 239 4 9 - 20 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 240-2 ou 34009 498 240 2 1 - 50 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 870-2 ou 34009 578 870 2 5 - 100 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 6 - 30 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 1 - 60 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2011-01-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2019
Dénomination du médicament
CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que
CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CASENLAX est un laxatif osmotique.
CASENLAX est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 8 ans.
Il doit être utilisé en association avec les modifications
appropriées du mode de vie et des habitudes alimentaires (voir
rubrique 2).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament contient du macrogol (PEG : polyéthylène glycol).
En cas de constipation, l

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 10 g de macrogol 4000.
Excipient à effet notoire :
0,0000018 mg de dioxyde de soufre (E220) par sachet et moins de 1 mmol
de sodium par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte et chez
l’enfant à partir de 8 ans.
Une cause organique doit être écartée avant d’initier le
traitement. CASENLAX doit rester un traitement temporaire de la
constipation, adjuvant des mesures hygiéno-diététiques adaptées,
avec une durée de traitement n’excédant pas 3 mois
chez l’enfant. Si les symptômes persistent malgré les mesures
hygiéno-diététiques associées, l’existence d’une pathologie
sousjacente devra être envisagée et traitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
1 ou 2 sachets par jour, de préférence en une seule prise le matin.
Il est recommandé de boire 125 ml de liquides (ex. eau) après chaque
prise.
L’effet de CASENLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant
son administration.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus, et peut aller de un sachet un jour sur deux
(en particulier chez l’enfant) à 2 sachets par jour.
Le traitement doit être arrêté progressivement et réintroduit si
la constipation réapparaît.
Population pédiatrique
1 ou 2 sachets par jour, de préférence en une seule prise le matin.
Il est recommandé de boire 125 ml de liquides (ex. eau) après chaque
prise.
Chez l’enfant, en l’absence de données cliniques au-delà de 3
mois, la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 mois.
L’amélioration du transit intestinal induite par le traitement s