CARDICOR 2.5 Milligram Film Coated Tablet

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Διαθέσιμο από:

Profind Wholesale Ltd

INN (Διεθνής Όνομα):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Δοσολογία:

2.5 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Film Coated Tablet

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Withdrawn

Ημερομηνία της άδειας:

2013-05-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardicor 2.5 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 2.5 mg bisoprolol hemifumarate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from Germany and Italy:_
White, heart shaped, scored and film-coated tablets
The scored tablets can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of stable chronic heart failure with reduced systolic left ventricular function in addition to ACE inhibitors,
and diuretics, and optionally cardiac glycosides (for additional information see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Standard treatment of CHF consists of an ACE inhibitor (or an angiotensin receptor blocker in case of intolerance to
ACE inhibitors), a beta-blocker, diuretics, and when appropriate cardiac glycosides. Patients should be stable (without
acute failure) when bisoprolol treatment is initiated.
It is recommended that the treating physician should be experienced in the management of chronic heart failure.
Transient worsening of heart failure, hypotension, or bradycardia may occur during the titration period and thereafter.
Titration phase
The treatment of stable chronic heart failure with bisoprolol requires a titration phase
The treatment with bisoprolol is to be started with a gradual uptitration according to the following steps:
- 1.25 mg once daily for 1 week, if well tolerated increase to
- 2.5 mg once daily for a further week, if well tolerated increase to
- 3.75 mg once daily for a further week, if well tolerated increase to
- 5 mg once daily for the 4 following weeks, if well tolerated increase to
- 7.5 mg once daily for the 4 following�