CAPOTEN 25 Milligram Tablets

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

CAPTOPRIL

Διαθέσιμο από:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CAPTOPRIL

Δοσολογία:

25 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablets

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Θεραπευτική περιοχή:

ACE inhibitors, plain

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

1981-04-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CAPOTEN™ 25

MG TABLETS 

Captopril 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1. What Capoten is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Capoten  
3. How to take Capoten 
4. Possible side effects 
5. How to store Capoten 
6. Contents of the pack and other information 

1. WHAT CAPOTEN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The name of this medicine is Capoten. Each tablet contains 25

mg captopril as the active 
ingredient. 

Capoten belongs to the group of medicines called Angiotensin
Converting Enzyme (ACE) 
Inhibitors. ACE inhibitors work by helping to widen your blood
vessels, which then make it 
easier for your heart to pump blood through them. 

Capoten is used to treat high blood pressure and certain
heart conditions. If high blood pressure is 
left uncontrolled it can
increase the risk of heart disease or stroke. Capoten
works by lowering 
your blood pressure which reduces this risk. 

Capoten can also help people whose heart no longer pumps blood
as well as it once did. 
This condition is known as heart failure. 

Capoten may also be used to treat patients
who recently suffered a heart attack. A heart attack 
happens once one of the ma

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Capoten 25 mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 25 mg captopril.
Excipients with known effect:
Lactose monohydrate 25 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, square, biconvex tablets, with '25' embossed on one side and cross scored on the other side.
The score line is to facilitate breaking for ease of swallowing and to divide into equal doses of 12.5 mg (half tablet) or
6.25 mg (quarter tablet).
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension:
Capoten is indicated for the treatment of essential hypertension.
Heart Failure:
Capoten is indicated for the treatment of chronic heart failure with reduction of systolic ventricular function in
combination with diuretics and, when appropriate, digitalis and beta-blockers.
Myocardial Infarction:
- _Short-term (4 weeks) treatment: _Capoten is indicated in any clinically stable patients within the first 24 hours of an
infarction.
- _Long term prevention of symptomatic heart failure: _Capoten is indicated in clinically stable patients with
asymptomatic left ventricular dysfunction (ejection fraction 40%).
Type I Diabetic Nephropathy:
Capoten is indicated for the treatment of macroproteinuric diabetic nephropathy in patients with Type I diabetes.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology:
Dose should be individualised according to patient’s profile (see section 4.4) and blood pressure response. The
recommended maximum daily dose is 150 mg. Capoten may be taken before, during and after meals.
Method of administration:
For oral use only.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
______________________________________________________________________________________________________________________