Candesartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" 16+12,5 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA06

INN (Διεθνής Όνομα):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Δοσολογία:

16+12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 8 MG/12,5 MG, 16 MG/12,5 MG, 32
MG/12,5 MG
OG 32 MG/25 MG TABLETTER
Candesartancilexetil/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Candesartan/Hydrochlorthiazid Actavis til dig
personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se pkt 4.
-
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Candesartan/Hydrochlorthiazid Actavis
3.
Sådan skal du tage Candesartan/Hydrochlorthiazid Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på din medicin er Candesartan/Hydrochlorthiazid Actavis. Det
anvendes til
behandling af højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter. Det
indeholder to aktive
stoffer: candesartancilexetil og hydrochlorthiazid.
Disse arbejder sammen for at sænke blodtrykket.
−
Candesartancilexetil tilhører en gruppe medicin, der kaldes
angiotensin II-receptor-
antagonister. Det får blodkarrene til at slappe af og udvide sig. Det
hjælper med at
sænke blodtrykket.
−
Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe medicin, der kaldes vanddrivende
medicin
(diuretika). Det øger kroppens udskillelse af vand og salte, som
natrium, via urinen. Det
hjælper med at sænke blodtrykket.
Din læge kan ordinere Candesartan/Hydrochlorthiazid Actavis, hvis dit
blodtryk ikke er
passende reguleret af candesartan-cilexetil eller hydrochlorthiazid
alene.
Lægen kan have givet dig Candesartan/Hydrochlorthiazid Acta

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "ACTAVIS", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27067
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartan/Hydrochlorthiazid "Actavis"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
8/12,5 mg
En tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil og 12,5
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 117,30
mg lactosemonohydrat.
16/12,5 mg
En tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 109,30
mg lactosemonohydrat.
32/12,5 mg
En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 12,5
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 231,10
mg lactosemonohydrat.
32/25 mg
En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 218,60
mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_46257_spc.docx_
_Side 1 af 19_
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
8/12,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en delekærv på den ene side
og mærket CH8 på
den samme side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
16/12,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en delekærv på den ene side
og mærket CH16 på
den samme side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
32/12,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse, 12×7 mm. tabletter med en delekærv på
begge sider og mærket
32/12 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
32/25 mg
Hvide, runde, bikonvekse, 12×7 mm. tabletter med en delekærv på
begge sider og mærket
32/25 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candesartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" er indiceret til:
-
behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, som ikke
har et optimalt
kontrolleret blodtryk ved monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
5.2
DOSERING OG I