CANDESARTAN CILEXETIL 4 Milligram Tablets

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

CANDESARTAN CILEXETIL

Διαθέσιμο από:

Ranbaxy Ireland Limited

INN (Διεθνής Όνομα):

CANDESARTAN CILEXETIL

Δοσολογία:

4 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablets

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Withdrawn

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Candesartan cilexetil 4mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 4 mg candesartan cilexetil.
Excipient:
37.9 mg of lactose monhydrate/ tablet
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Pink capsule shaped tablets debossed with ‘C9’ on one side and deep breakline on the other side.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
CANDESARTAN CILEXETIL is indicated for the:
•
Treatment of essential hypertension in adults.
•
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular
ejection fraction
40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE
inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY IN HYPERTENSION
The recommended initial dose and usual maintenance dose of CANDESARTAN CILEXETIL is 8 mg once daily. Most
of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not adequately
controlled, the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily. Therapy should be
adjusted according to blood pressure response.
CANDESARTAN CILEXETIL may also be administered with other antihypertensive agents. Addition of
hydrochlorothiazide has been shown to have an additive antihypertensive effect with various doses of
CANDESARTAN CILEXETIL.
_Elderly population_
No initial dosage adjustment is necessary in elderly patients.
_Patients with intravascular volume depletion_
An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume
depletion (see sect