Candesartan Actavis 32 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Kandesartāna cileksetils

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Candesartanum cilexetilum

Δοσολογία:

32 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletes

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Actavis Group PTC ehf, Iceland; Siegfried Malta Ltd., Malta

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CANDESARTAN ACTAVIS 8 MG TABLETES
CANDESARTAN ACTAVIS 16 MG TABLETES
CANDESARTAN ACTAVIS 32 MG TABLETES
Candesartanum cilexetilum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Candesartan Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Candesartan Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Candesartan Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Candesartan Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CANDESARTAN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Candesartan Actavis. Aktīvā viela ir
kandesartāna cileksetils. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par angiotenzīna II receptoru antagonistiem. Tas
iedarbojas, atslābinot un paplašinot
Jūsu asinsvadus. Tas palīdz pazemināt asinsspiedienu. Tas arī
atvieglo sirdij asins sūknēšanu uz visām
ķermeņa daļām.
Šīs zāles lieto:

augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem, bērniem un
pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem;

var lietot pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un samazinātu sirds
muskuļa funkciju
ārstēšanai, kuriem nav pielietojami angiotenzīna konvertējošā
enzīma (AKE) inhibitori, vai kā
papildus terapiju AKE inhibitoriem, kad simptomi saglabājas,
neskatoties uz ārstēšanu, un
nevar lietot mineralokortikoīdu receptoru antagonistus (MRA). (AK

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Candesartan Actavis 8 mg tabletes
Candesartan Actavis 16 mg tabletes
Candesartan Actavis 32 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 8 mg tablete satur 8 mg kandesartāna cileksetila
(_Candesartanum cilexetilum_).
Katra 16 mg tablete satur 16 mg kandesartāna cileksetila
(_Candesartanum cilexetilum_).
Katra 32 mg tablete satur 32 mg kandesartāna cileksetila
(_Candesartanum cilexetilum_).
Katra 8 mg tablete satur 129,80 mg laktozes monohidrāta.
Katra 16 mg tablete satur 121,80 mg laktozes monohidrāta.
Katra 32 mg tablete satur 243,60 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Candesartan Actavis 8 mg tabletes ir baltas, abpusēji izliektas, 8x3
mm tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē un iespiestu C8 tajā pašā pusē.
Candesartan Actavis 16 mg tabletes ir baltas, abpusēji izliektas, 8x3
mm tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē un iespiestu C16 tajā pašā pusē.
Candesartan Actavis 32 mg tabletes ir baltas, abpusēji izliektas,
10,5x3,6 mm tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē un iespiestu C32 tajā pašā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Candesartan Actavis ir indicēts:

esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem;

hipertensijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz
18 gadiem;

pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku
disfunkciju (kreisā
kambara izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai, kad AKE inhibitori
nav panesami, vai kā
papildus terapija AKE inhibitoriem pacientiem ar simptomātisku sirds
mazspēju, neskatoties
uz optimālu ārstēšanu, kad mineralokortikoīdu receptoru
antagonisti nav panesami (skatīt
4.2., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas hipertensijas ārstēšanai
Ieteicamā Candesartan Actavis sākuma deva un parastā balstdeva ir 8
mg vienu reizi dien