Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumkloriddihydrat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05XA07
kalciumkloriddihydrat
100 mmol/l
Infusionsvätska, lösning
kalciumkloriddihydrat 14,7 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Påse, 8 x 1500 ml
Godkänd
2019-02-08
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CALRECIA, 100 MMOL/L, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING kalciumkloriddihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Calrecia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Calrecia 3. Hur du använder Calrecia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Calrecia ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CALRECIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Calrecia är en infusionslösning som innehåller den aktiva substansen kalciumkloriddihydrat. Detta läkemedel är avsett för behandling av vuxna och barn vid kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT), vid förlängd långsam daglig dialys (SLEDD) samt vid terapeutiskt plasmabyte (TPE) för att hålla kalciumnivåer i blodet inom ett önskat intervall. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALRECIA ANVÄND INTE CALRECIA: • om du har hög kalciumnivå i blodet • om du har hög kloridnivå i blodet. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Calrecia. Innan du får Calrecia ska du informera din läkare om • du behandlas med läkemedel som används för behandling av hjärtbesvär (t.ex. digitalisglykosider) • du lider av andra sjukdomar som påverkar kalciummetabolismen och kalciumutsöndringen, till exempel utfällning av kalciumsalter i njurarna, ökad kalciumutsöndring med urinen och överdos av vitamin D. Din läkare kommer att: • kontrollera påsen och lösningen före användning • regelbundet kontrollera infusionsstället där Calrecia infunderas in i blodslangen för att upptäcka ev Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Calrecia 100 mmol/l, infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Calrecia tillhandahålls i en påse med 1500 ml färdigblandad lösning. 1000 ml lösning innehåller: Kalciumkloriddihydrat 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Lösningen är klar och färglös och praktiskt taget fri från partiklar. Teoretisk osmolaritet 300 mOsm/l pH 5,0 – 7,0 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Calrecia används som kalciumsubstitution vid kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT), vid förlängd långsam daglig dialys (SLEDD) och terapeutiskt plasmabyte (TPE) där citrat används för antikoagulation. Calrecia är indicerat hos vuxna och barn. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Calrecia ska bara användas enligt ordination av läkare med erfarenhet av antikoagulation med citrat vid specifik behandling med CRRT, SLEDD och TPE. Dosering _VUXNA_ Calrecia administreras i den mängd som krävs för att upprätthålla koncentrationen av systemiskt joniserat kalcium inom önskat intervall. Om inget annat har ordinerats ska det normala intervallet för systemiskt joniserat kalcium eftersträvas. Eftersträvad nivå av systemiskt joniserat kalcium får inte understiga 0,9 mmol/l. Mängden Calrecia som krävs för att upprätthålla koncentrationen av systemiskt joniserat kalcium inom önskat intervall beror på: - Kalcium som avlägsnats under CRRT, SLEDD och TPE. - Mängden kalcium som behövs för att kompensera effekten av citrat som når den systemiska cirkulationen. Detta kan komma från citratlösningen som använts för regional antikoagulation eller från plasmapreparat använda som substitutionslösningar i TPE. 3 - Kalciumutbyte mellan plasma och andra kompartment i patientens kropp. - Varje avsedd ändring av baslinjen för den systemiska kalciumkoncentrationen. - Varje påverkan på patientens joniserade kalciumkoncentrati Διαβάστε το πλήρες έγγραφο