Calciumfolinat Sandoz Kapseln

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

Säure folinicum

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AF03

INN (Διεθνής Όνομα):

acid folinicum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapseln

Σύνθεση:

Säure folinicum 15 mg calcium-folinas, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Antidota

Θεραπευτική περιοχή:

Antidot gegen Folsäureantagonisten

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1994-11-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Calciumfolinat Sandoz®, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Calciumfolinat Sandoz und wann wird es angewendet?
Gewisse Arzneimittel wie z.B. Methotrexat vermindern die Wirkung der
Folsäure, eines im Körper
vorhandenen Vitamins. Der Wirkstoff von Calciumfolinat Sandoz ist nun
seinerseits ein Abkömmling
der Folsäure und kann deshalb die unerwünschten oder toxischen
Wirkungen solcher Arzneimittel
verhindern oder zumindest einschränken.
Calciumfolinat Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin angewendet werden. Als
Ergänzung zu anderen, sehr wirksamen Arzneimitteln hat Ihnen Ihr
Arzt/Ihre Ärztin Calciumfolinat
Sandoz verordnet. Er/Sie hat die Dosierung, d.h. die Tagesdosis und
die Behandlungsdauer, festgelegt.
Es ist äusserst wichtig, dass Sie sich strikt an seine/ihre
Anweisungen halten.
Wann darf Calciumfolinat Sandoz nicht eingenommen werden?
Calciumfolinat Sandoz darf Personen nicht verabreicht werden, bei
denen bereits bestimmte allergische
Reaktionen auf Calciumfolinat oder ähnliche Stoffe aufgetreten sind.
Zudem darf es nicht verabreicht
werden bei bestimmten Formen von Anämie oder wenn die Gefahr besteht,
dass seine Aufnahme im
Darm behindert wird, z.B. durch Erbrechen, das durch die Behandlung
der Grundkrankheit
hervorgerufen wird. Falls bei Ihnen eine dieser Situationen vorliegt,
sollten Sie unverzüglich Ihren
Arzt/Ihre Ärztin informieren.
Wann ist bei der Einnahme von Calciumfolinat Sandoz Vorsicht geboten?
Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung, einer ärztlich nicht
abgeklärten Anämie oder an einer
Flüssigkeitsan

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Calciumfolinat Sandoz® eco, Injektionslösung; Calciumfolinat
Sandoz®, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Hilfsstoffe:
Kapseln: Color. E 132, excipiens pro capsula.
Injektionslösung: Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln à 15 mg Wirkstoff.
Injektionslösung in Durchstechflaschen mit 30 mg, 50 mg, 100 mg, 200
mg, 350 mg, 500 mg, oder
1000 mg Wirkstoff in einer Konzentration von 10 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Als spezifisches Antidot des Folsäure-Antagonisten Methotrexat zur
Verminderung der
hämatopoetischen Toxizität bzw. zur Aufhebung der Wirkung dieses
Zytostatikums.
Bei Behandlungen mit hohen Dosen Methotrexat ist die nachfolgende Gabe
von Calciumfolinat
(«Rescue») unbedingt erforderlich, da das Zytostatikum bei den
entsprechenden Indikationen in
toxischen Dosen verabreicht wird.
Calciumfolinat hat sich in der Therapie des fortgeschrittenen
kolorektalen Karzinoms (Stadium:
Dukes C) in der Kombination mit 5-Fluorouracil (5-FU) als wirksam
erwiesen.
Dosierung/Anwendung
Calciumfolinat kann oral, intravenös als Injektion oder Infusion oder
intramuskulär appliziert
werden. NICHT intrathekal verabreichen.
Bei intravenöser Applikation sollten aufgrund des Calcium Gehalts des
Folinats nicht mehr als
160 mg pro Minute injiziert werden.
Der peroralen Verabreichung sollte - wenn immer möglich - der Vorzug
gegeben werden, da
Folinsäure im Darm in die physiologische Speicherform übergeführt
wird. Bei Patienten mit
Malabsorptionssyndromen oder anderen Störungen des Magen-Darm-Traktes
(Erbrechen, Diarrhoe,
Subileus u.a.), bei denen eine sichere enterale Resorption nicht
gewährleistet ist, muss der
Calciumfolinat-Schutz (Rescue) jedoch grundsätzlich parenteral
durchgeführt werden.
Für die Anwendung und Dosierung werden verschiedene Schemata
beschrieben, die folgenden
können daher nur als Richtlinien gelten:
Als Antidot beim Auftreten von Ne