BUTOMIDOR 10 mg/ml Injekční roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Butorfanolem

Διαθέσιμο από:

VetViva Richter GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN02AF

INN (Διεθνής Όνομα):

Butorphanol (Butorphanolum)

Δοσολογία:

10mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injekční roztok

Θεραπευτική ομάδα:

psi, kočky, koně

Θεραπευτική περιοχή:

Morphinan deriváty

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9938413 - 1 x 10 ml - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

2003-10-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Příbalová informace CZ BUTOMIDOR
10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1/ JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
REG.ČÍSLO: 96/065/03-C
2/ NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BUTOMIDOR 10 mg/ml injekční roztok
Butorphanolum
3/ OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_1 ml čirého bezbarvého inj. roztoku obsahuje:_
_Léčivá látka_
Butorphanolum (ut tartras) 10,0 mg
_Pomocné látky:_
Benzethonium-chlorid 0,1 mg
4/ INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
KONĚ:
_Monoterapie:_
_JAKO ANALGETIKUM_
Pro krátkodobou úlevu od mírných až těžkých abdominálních
kolikových bolestí spojených se
stlačením střev a hypermotilitou.
_Kombinační terapie:_
_JAKO SEDATIVUM_
V kombinaci s α
2
-adrenoceptorovými agonisty (detomidin, romifidin, xylazin):
Sedace pro terapeutické a diagnostické vyšetření jako např.
malé chirurgické ošetření či
zklidnění vzpurného zvířete.
_JAKO PRE-ANESTETIKUM_
Premedikace celkové narkózy.
PES/KOČKA:
_JAKO ANALGETIKUM_
Pro úlevu od těžkých bolestí jako např. před- a pooperační
či posttraumatické bolesti.
_JAKO PRE-ANESTETIKUM_
Část pre-anestetického režimu.
5/ KONTRAINDIKACE
1
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku
nebo na některé pomocné látky.
Nepoužívejte u zvířat s poruchami funkce jater či ledvin, v
případě poranění lebky nebo
organické leze mozku a u zvířat s obstrukčními respiračními
nemocemi, srdečními
dysfunkcemi nebo spastickými stavy.
_KOMBINAČNÍ POUŽITÍ S Α-2-AGONISTY U KONÍ:_
Tato kombinace by neměla být použita u koní s již předtím se
vyskytujícími kardiálními
arytmiemi nebo bradykardií.
Tato kombinace může být také příčinou snížení motility
trávicího traktu, a proto by neměla
být použita u kolik

Αρχείο Π.Χ.Π.

CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BUTOMIDOR 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_1 ml obsahuje:_
_Léčivá látka:_
Butorphanolum (ut tartras) 10,0 mg/ml
_Pomocné látky:_
Benzethonium -chlorid 0,1 mg/ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi a kočky.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
KONĚ:
_Monoterapie:_
_JAKO ANALGETIKUM_
Pro krátkodobou úlevu od mírných až těžkých abdominálních
kolikových bolestí spojených se
stlačením střev a hypermotilitou.
_Kombinační terapie:_
_JAKO SEDATIVUM_
V kombinaci s α
2
-adrenoceptorovými agonisty (detomidin, romifidin, xylazin):
Sedace pro terapeutické a diagnostické vyšetření jako např.
malé chirurgické ošetření či
zklidnění vzpurného zvířete.
_JAKO PRE-ANESTETIKUM_
Premedikace celkové narkózy.
PES/KOČKA:
_JAKO ANALGETIKUM_
Pro úlevu od těžkých bolestí jako např. před- a pooperační
či posttraumatické bolesti.
_JAKO PRE-ANESTETIKUM_
Část pre-anestetického režimu.
1
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku
nebo na některé pomocné látky.
Nepoužívejte u zvířat s poruchami funkce jater či ledvin, v
případě poranění lebky nebo
organické leze mozku a u zvířat s obstrukčními respiračními
nemocemi, srdečními
dysfunkcemi nebo spastickými stavy.
_KOMBINAČNÍ POUŽITÍ S Α-2-AGONISTY U KONÍ:_
Tato kombinace by neměla být použita u koní s již předtím se
vyskytujícími kardiálními
arytmiemi nebo bradykardií.
Tato kombinace může být také příčinou snížení motility
trávicího traktu, a proto by neměla
být použita u kolik spojených s obstipací.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Tato informace nemá vliv na specificky jinou informaci o přípravku
pro účinné látky také
zmíněné