Buprenorphin ratiopharm 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

BUPRENORPHIN

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

BUPRENORPHINE

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRENORPHIN RATIOPHARM 70 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung Buprenorphin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin ratiopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Buprenorphin ratiopharm ist Buprenorphin.
Buprenorphin ratiopharm ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das bei mäßig
starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen aufgrund
ungenügender Wirksamkeit
anderer Arten von Schmerzmitteln angewendet wird. Buprenorphin
ratiopharm wirkt über die Haut.
Wenn das Pflaster auf die Haut aufgebracht wird, gelangt der Wirkstoff
Buprenorphin durch die Haut
in das Blut. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das
den Schmerz durch seine
Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des
Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis
zu 4 Tage an. Buprenorphin
ratiopharm ist nicht zur Behandlung von akuten (kurza

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin ratiopharm 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Buprenorphin ratiopharm 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Buprenorphin ratiopharm 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
35 Mikrogramm/h:
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoff enthaltender Bereich: 25 cm
2
Nominale Freisetzungsrate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
(über eine Dauer von 96
Stunden).
52,5 Mikrogramm/h:
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoff enthaltender Bereich: 37,5 cm
2
Nominale Freisetzungsrate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
(über eine Dauer von 96
Stunden).
70 Mikrogramm/h:
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoff enthaltender Bereich: 50 cm
2
Nominale Freisetzungsrate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
(über eine Dauer von 96
Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
35 Mikrogramm/h:
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und blau
aufgedrucktem „Burprenorphin“ und
„35 μg/h“.
52,5 Mikrogramm/h:
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und blau
aufgedrucktem „Burprenorphin“ und
„52,5 μg/h“.
70 Mikrogramm/h:
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und blau
aufgedrucktem „Burprenorphin“ und
„70 μg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit
nichtopioider Schmerzmittel.
Buprenorphin ratiopharm ist für die Behandlung von akuten Schmerzen
nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
PATIENTEN ÜBER 18 JAHRE
Die Dosierung von Buprenorphin ratiopharm ist grundsätzlich der
Situation des einzelnen Patienten
(Schmerzstärke, Leidensdruck, individuelle Reaktion) anzupassen. Es
ist jeweils die niedrigste
ausreichend schmerzlindernde Dosierung anzustr