Bupremyl 5 mikrog/tunti depotlaastari

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Buprenorphine

Διαθέσιμο από:

MYLAN AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Buprenorphine

Δοσολογία:

5 mikrog/tunti

Φαρμακοτεχνική μορφή:

depotlaastari

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 528401), 12 (VNR-numero: 596895) Ei kaupan: 2, 8

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 2, 8

Θεραπευτική περιοχή:

buprenorfiini

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 1711

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2017-02-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUPREMYL 5 MIKROGRAMMAA/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPREMYL 10 MIKROGRAMMAA/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPREMYL 20 MIKROGRAMMAA/TUNTI DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bupremyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bupremyl-valmistetta
3.
Miten Bupremyl-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bupremyl-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPREMYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bupremyl-depotlaastareiden vaikuttava aine, buprenorfiini, on vahva
kipulääke. Lääkärisi on määrännyt
sinulle Bupremyl-valmisteen keskivaikean, pitkäkestoisen kivun
hoitoon, missä tarvitaan voimakkaita
kipulääkkeitä.
Bupremyl-valmistetta ei tule käyttää akuutin kivun hoitoon.
Buprenorfiinia, jota Bupremyl-valmiste sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BUPREMYL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BUPREMYL-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen buprenorfiinille tai tämän lääkke

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bupremyl 5 mikrogrammaa/tunti depotlaastari
Bupremyl 10 mikrogrammaa/tunti depotlaastari
Bupremyl 20 mikrogrammaa/tunti depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mikrogrammaa/tunti
Yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 6,25 cm
2
) sisältää 5 mg buprenorfiinia, jota vapautuu laastarista
5 mikrogrammaa tunnissa 7 vuorokauden ajan.
10 mikrogrammaa/tunti
Yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 12,5 cm
2
) sisältää 10 mg buprenorfiinia, jota vapautuu laastarista
10 mikrogrammaa tunnissa 7 vuorokauden ajan.
20 mikrogrammaa/tunti
Yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 25 cm
2
) sisältää 20 mg buprenorfiinia, jota vapautuu laastarista
20 mikrogrammaa tunnissa 7 vuorokauden ajan.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
5 mikrogrammaa/tunti
Suorakulmion muotoinen vaaleanruskea laastari, jossa on pyöristetyt
kulmat ja johon on painettu sinisellä
”Buprenorphin” ja ”5 μg/h”.
10 mikrogrammaa/tunti
Suorakulmion muotoinen vaaleanruskea laastari, jossa on pyöristetyt
kulmat ja johon on painettu sinisellä
”Buprenorphin” ja ”10 μg/h”.
20 mikrogrammaa/tunti
Suorakulmion muotoinen vaaleanruskea laastari, jossa on pyöristetyt
kulmat ja johon on painettu sinisellä
”Buprenorphin” ja ”20 μg/h”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun
riittävään kivunlievitykseen tarvitaan
opioidia.
Bupremyl ei sovi akuutin kivun hoitoon.
Bupremyl on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
2
_Vähintään 18-vuotiaat potilaat _
Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä buprenorfiinin annosta
(Bupremyl 5 mikrogrammaa/tunti
depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks. kohta 4.5),
ajankohtainen yleistila ja sairaus tulee
ottaa huomioon.
_Titraus _
Bupremyl-hoidon aloitusvaiheessa lyhytvaikutteiset vara-analgeetit
saattavat olla tarpeen (ks. kohta
4.5), kunnes Bupremyl-hoidon analgeettinen teho saavutetaan.
Bupremyl-annos