Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Bupivakaīna hidrohlorīds
Grindeks, AS, Latvia
N01BB01
Bupivacaini hydrochloridum
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Bupivacaini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bupivacaine-Grindeks Spinal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bupivacaine-Grindeks Spinal ievadīšanas 3. Kā lietot Bupivacaine-Grindeks Spinal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bupivacaine-Grindeks Spinal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bupivacaine-Grindeks Spinal šķīdums injekcijām, kas satur tā saucamo bupivakaīnu hidrohlorīdu, ir vietējās anestēzijas līdzeklis vienreizējai lietošanai. Bupivacaine-Grindeks Spinal lieto noteiktu ķermeņa daļu anestēzijai (jutīguma mazināšanai) ķirurģisku operāciju gadījumā, kā arī sāpju mazināšanai. Galvenie zāļu lietošanas veidi ir šādi: - noteiktu ķermeņa daļu anestēzijai, kurās jāveic ķirurģiska operācija, - sāpju remdēšanai dzemdībās un pēcoperācijas periodā vai pēc akūtas traumas. Ja vajadzīga kāju vai ķermeņa apakšējo daļu anestēzija, Bupivacaine-Grindeks Spinal injicē mugurkaula lejasdaļas apvidū. Zāles novērš sāpju, karstuma un aukstuma sajūtas injekcijas vietas apvidū. Tomēr, iespējams, ka joprojām sajutīsiet spiedienu un pieskārienu. Šādi ķermeņa daļa attiecīgā nerva vai nervu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL 5 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda (_Bupivacaini hydrochloridum_). Viena ampula (4 ml) satur 20 mg bupivakaīna hidrohlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intratekālai anestēzijai ķirurģisku procedūru un dzemdību laikā. Apakšējo ekstremitāšu operācijām, tostarp gūžas operācijām, kas ilgst 1,5-4 stundas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem _ Pirms devas izvēles jāizvērtē pacienta fiziskais stāvoklis un vienlaikus lietotās zāles, jālieto pietiekamai anestēzijai nepieciešamā minimālā deva. Anestēzijas ilgums ir atkarīgs no devas, bet var būt grūti paredzēt segmentāru izplatīšanos, īpaši lietojot izobārisku (vienkāršu) šķīdumu. Deva jāmazina gados vecākiem pacientiem un pacientēm vēlīnā grūtniecības periodā. Tabulā zemāk norādītas ieteiktās devas blokādes nodrošināšanai, un tās jāuzskata par orientējošām vidusmēra pieaugušam cilvēkam. Jāņem vērā, ka pastāv individuālas zāļu izplatīšanās un darbības ilguma atšķirības. ANESTĒZIJAS AUGŠĒJAIS LĪMENIS INJEKCIJAS VIETA PACIENTA STĀVOKLIS DEVA DARBĪBAS SĀKUMS (MINŪTES) DARBĪBAS ILGUMS (STUNDAS) INDIKĀCIJAS ML MG L1 L3/4/5 Horizon- tāls 2-3 10-15 5-8 2-3 Apakšējās ekstremitātes un starpenes operācija T10 L3/4/5 Horizon- 3-4 15-20 5-8 3-4 Gūžas un SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019 tāls vēdera apakšējās daļas operācija Ieteicamā injekcijas vieta ir zem L3. _Pediatriskā populācija_ _Bērniem ar ķermeņa masu līdz 40 kg _ Bupivacaine-Grindeks Spinal 5 mg/ml var lietot bērniem. Viena no atšķirībām starp pieaugušajiem un bērniem ir relatīvi liels cerebrospinālā šķidruma tilpums zīdaiņiem un Διαβάστε το πλήρες έγγραφο