Bupivacain 1.25 mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica lösung für infusion

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Διαθέσιμο από:

Sintetica SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AH51

INN (Διεθνής Όνομα):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

lösung für infusion

Σύνθεση:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 1.25 mg, fentanylum 2 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Kατηγορία:

A+

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Lokalanästhesie

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2009-09-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Bupivacain - Fentanyl Sintetica
Sintetica SA
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, Fentanylum ut
Fentanyli citras.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Bupivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica:
1 ml epidurale Infusionslösung enthält 1.0 mg Bupivacaini
hydrochloridum anhydricum und 2.0 µg
Fentanylum (ut Fentanyli citras).
1 Beutel zu 250 ml enthält 250 mg Bupivacaini hydrochloridum
anhydricum und 0,5 mg Fentanylum
(ut Fentanyli citras).
Bupivacain 1,25 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica:
1 ml epidurale Infusionslösung enthält 1.25 mg Bupivacaini
hydrochloridum anhydricum und 2.0 µg
Fentanylum (ut Fentanyli citras).
1 Beutel zu 250 ml enthält 312,5 mg Bupivacaini hydrochloridum
anhydricum und 0,5 mg
Fentanylum (ut Fentanyli citras).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute Schmerzbehandlung
·Als epidurale Infusion zur postoperativen Analgesie.
·Als epidurale Infusion zur geburtshilflichen Analgesie.
Dosierung/Anwendung
Spezielle Gebrauchsanweisungen
Um akuten toxischen Reaktionen vorzubeugen, sollten intravaskuläre
Injektionen vermieden werden.
Eine vorsichtige Aspiration vor und während der Injektion ist
empfehlenswert. Wenn eine hohe
Dosis injiziert werden soll, z.B. bei einer Epidural-Blockade, wird
eine Test-Dosis von 3–5 ml
Bupivacain mit Adrenalin empfohlen. Eine unbeabsichtigte
intravaskuläre Injektion wird durch eine
vorübergehende Zunahme der Herzschläge erkannt.
Beim Auftreten toxischer Symptome ist die Injektion sofort
abzubrechen. Unnötig hohe Dosen von
Lokalanästhetika sind zu vermeiden. Das Volumen des verabreichten
Arzneimittels bestimmt den
Umfang der Anästhesieausdehnung.
Übliche Tagesdosen
Es soll die niedrigste wirksame Dosis gewählt werden.
Erwachsene
Erfahrungen bis heute zeigen, dass eine Verabreichung von 400 mg beim
Durchschnitts-
Erwachsenen über 24 Stunden gut vertra