Briviact (in Italy: Nubriveo)
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
10-01-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
10-01-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
17-03-2022
Δραστική ουσία:
Brivaracetam
Διαθέσιμο από:
UCB Pharma SA
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX23
INN (Διεθνής Όνομα):
brivaracetam
Θεραπευτική ομάδα:
Противоэпилептические средства,
Θεραπευτική περιοχή:
епилепсия
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Briviact е показан като допълнителна терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и подрастващи пациенти на възраст от 16 години с епилепсия.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 22
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2016-01-13
Φύλλο οδηγιών χρήσης
101
Б. ЛИСТОВКА
102
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BRIVIACT 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
BRIVIACT 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
BRIVIACT 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
BRIVIACT 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ BRIVIACT 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
бриварацетам (brivaracetam)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Briviact и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Briviact
3.
Как да приемате Briviact
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Briviact
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BRIVIACT И ЗА КАКВО СЕ
И
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Briviact 10 mg филмирани таблетки
Briviact 25 mg филмирани таблетки
Briviact 50 mg филмирани таблетки
Briviact 75 mg филмирани таблетки
Briviact 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Briviact 10 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Briviact 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Briviact 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Briviact 75 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Briviact 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Briviact 10 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 10 mg съдържа 88
mg лактоза.
Briviact 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 25 mg съдържа 94
mg лактоза.
Briviact 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 50 mg съдържа
189 mg лактоза.
Briviact 75 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 75 mg съдържа
283 mg лактоза.
Briviact 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа
377 mg лактоз
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
