Brilique

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Tikagrelors

Διαθέσιμο από:

AstraZeneca AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC24

INN (Διεθνής Όνομα):

ticagrelor

Θεραπευτική ομάδα:

Antitrombotiskie līdzekļi

Θεραπευτική περιοχή:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Brilique, co ievadīts ar acetilsalicilskābi (ASA), ir norādīts, lai novērstu atherothrombotic notikumiem pieaugušo pacientu withacute koronāro sindromu (ACS) oras anamnēzē ir miokarda infarkts (MI), un ir augsts risks saslimt ar atherothrombotic eventBrilique, co-ievadīts ar acetil salicilskābe (ASA), ir norādīts, lai novērstu atherothrombotic notikumiem pieaugušiem pacientiem, kam anamnēzē ir miokarda infarkts (MI notikusi vismaz gadu atpakaļ), un ir augsts risks saslimt ar atherothrombotic notikums.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 21

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2010-12-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

93
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
94
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRILIQUE 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ticagrelor_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Brilique un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Brilique lietošanas
3.
Kā lietot Brilique
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brilique
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRILIQUE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR BRILIQUE
Brilique satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par
antiagregantu zālēm.
KĀDAM NOLŪKAM TIEK LIETOTS BRILIQUE
Brilique kombinācijā ar acetilsalicilskābi (vēl vienu
antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs
zāles Jums ir nozīmētas tādēļ, ka Jums:

pēdējā gada laikā ir bijusi sirdslēkme.
Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults
vai ka Jums sirds-asinsvadu sistēmas
slimības dēļ iestāsies nāve.
KĀ BRILIQUE DARBOJAS
Brilique ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem. Salīpot kopā,
šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz
apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas
asinsvados.
Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada
iekšpusē sirdī vai smadzenēs. Tas var
būt ļoti bīstami, jo:

asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var
izraisīt sirdslēkmi (miokarda infarktu)
vai insultu, vai

as

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brilique 60 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 60 mg tikagrelora (_ticagrelor_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Apaļas, abpusēji izliektas, sārtas tabletes ar apzīmējumu
“60” virs “T” vienā pusē un gludas no
otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Brilique, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts
aterotrombotisku traucējumu
profilaksei pieaugušiem pacientiem ar:

akūtu koronāro sindromu (AKS);

miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu
attīstības lielu risku
(skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem, kuri lieto Brilique, katru dienu jālieto arī maza
(75–150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā
nav kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ.
_Akūti koronārie sindromi_
Brilique terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu
(divas tabletes pa 90 mg) un pēc
tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā. AKS pacientiem ir
ieteicama 12 mēnešus ilga
ārstēšana ar 90 mg Brilique devām, ja vien nav klīniski indicēta
terapijas pārtraukšana (skatīt
5.1. apakšpunktu).
_Miokarda infarkts anamnēzē_
Brilique 60 mg divas reizes dienā ir ieteicamā devu shēma, lai
pagarinātu ārstēšanas laiku
pacientiem ar MI anamnēzē vismaz vienu gadu, un ir liels
aterotrombozes attīstības risks (skatīt
5.1. apakšpunktu). AKS pacientiem ar lielu artēriju trombozes
notikumu risku terapiju vislabāk
sākt kā terapijas pagarinājumu pēc sākotnējās vienu gadu ilgās
ārstēšanas ar 90 mg Brilique
devām vai ar citu adenozīndifosfāta (ADF) receptoru inhibitoru.
Terapiju var sākt arī ne vēlāk kā
divus gadus pēc MI vai viena gada laikā pēc agrāk izmantotā ADF
receptoru inhibitora lietošanas
pārtraukšanas. Dati par tikagrelora efektivitāti un drošumu pēc
lietošanas, ka